Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HCV-hoito matalan kynnyksen klinikalla (Prindsen)

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Olav Dalgard, University Hospital, Akershus

Hepatiitti C -virusinfektion hallinta ihmisillä, jotka ruiskuttavat huumeita matalassa kynnyksessä: Suoravaikutteisen antiviraalisen hoidon teho ja uudelleeninfektion riski

Tämä on joukko ihmisiä, jotka pitävät huumeita, joilla on krooninen HCV-infektio. Potilaita nähdään matalan kynnyksen klinikalla. Kaikille potilaille tarjotaan HCV-hoitoa, jota seurataan sen jälkeen vuosia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on joukko ihmisiä, jotka pitävät huumeita, joilla on krooninen HCV-infektio. Potilaita nähdään matalan kynnyksen klinikalla. Kaikille potilaille tarjotaan HCV-hoitoa, jota seurataan sen jälkeen vuosia

Inkluusio Yli 18-vuotiaat suostuvaiset potilaat matalan kynnyksen HCV-klinikalla Oslossa

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida DAA-hoidon tehokkuutta (SVR-aste) matalan kynnyksen perusterveydenhuollon ympäristössä hoidettujen PWID-potilaiden keskuudessa (työpaketti 1) ja arvioida HCV-uudelleentartunnan ilmaantuvuus f.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • Arvioi DAA-hoidon noudattaminen (työpaketti 1)
  • Tunnista SVR:ään ja sitoutumiseen liittyvät tekijät (työpaketti 1)
  • Kuvaile uudelleentartuntaa seuraavan sukupolven sekvensoinnilla (työpaketti 2)
  • Tunnista uudelleentartunnan saamiseen liittyvät tekijät (työpaketti 2)
  • Arvioi muutoksia viimeaikaisissa injektioriskikäyttäytymisessä pitkittäin (työpaketti 2)
  • Tunnista riskikäyttäytymisen muutoksiin liittyvät tekijät (työpaketti 2)

Hypoteesi on, että korkeat SVR-luvut ja hyvä hoitoon sitoutuminen saavutetaan HCV-infektion vuoksi hoidetussa PWID:ssä matalan kynnyksen perusterveydenhuollon ympäristössä. Lisäksi uudelleentartunnan ilmaantuvuuden odotetaan olevan 5-10/100 PY ja se liittyy nuorempaan ikään, alhaiseen koulutustasoon ja jatkuvaan suonensisäiseen riskikäyttäytymiseen.

Tutkimukseen osallistuu 300 potilasta ja se on lähellä tavoitetta kesällä 2019

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Norja
    • Select A State Or Province
      • Lørenskog, Select A State Or Province, Norja, 0278

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koskaan suonensisäiset huumeet (100 %) OAT (70 %) Viimeaikainen suonensisäinen huumeiden käyttö (70 %)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HCV RNA positiivinen Matala kynnyksen HCV klinikalla Oslossa

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva virologinen vaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa
HCV RNA:ta ei voida havaita 12 viikkoa hoidon jälkeen
12 viikkoa
Uudelleeninfektio
Aikaikkuna: 2 vuotta
HCV RNA havaittavissa SVR 12:n jälkeen potilaalla, joka on injektoinut huumeita SVR 12:n jälkeen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Akershus

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Olav Dalgard, MD PhD, University Hospital, Akershus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17_120

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

riippuu potilaan tietosuojapäätöksestä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset C-hepatiitti

Kliiniset tutkimukset Elbasvir / Grazoprevir oraalinen tabletti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa