Безопасность и эффективность HST 001 при облысении по мужскому типу

Критерии включения

1. Возраст от 25 до 55 лет включительно на момент подписания информированного согласия.
2. Должен быть в хорошем общем состоянии со здоровой кожей головы без кожных заболеваний, определяемых историей болезни или физическим осмотром.
3. Классифицируются как III Vertex (3 Vertex), IV (4) и V (5) в соответствии с классификацией NH для выпадения волос по мужскому типу (MPHL). Субъекты должны иметь некоторое истончение как в макушке, так и в височной области головы.
4. Желание сохранить ту же прическу в течение периода обучения. Не брить голову бритвой (налысо) до начала исследования и в течение всего периода исследования
5. Должен быть Мужской.
6. Готов сделать две точечные татуировки на коже головы
7. Готовность состригать около 1,0 см2 площади волос в области макушки и 0,5 см2 в области одной височной рецессии при каждом посещении, когда проводится макрофотография
8. Готовы выполнить запланированные 7 посещений за 26 недель (или скрининг + 6 = 7 посещений)
9. Готовы продолжать использовать обычный шампунь для ухода за волосами на протяжении всего исследования.
10. Готовы придерживаться той же процедуры ухода за волосами и отказаться от использования новых продуктов для кожи головы на протяжении всего исследования.
11. Готовы пройти обычную венепункцию для лабораторных испытаний на безопасность, а также анализ капли крови для анализа уровня витамина D
12. Способен дать информированное согласие
13. Свободное и грамотное владение английским языком
14. Способен следовать инструкциям и, по оценке исследователя и персонала, может завершить все учебные визиты

Критерий исключения

1. Образование келоидов или значительная гиперпигментация в анамнезе
2. Другие формы выпадения волос в анамнезе - очаговая алопеция, трихотилломания, рубцовая алопеция и др.
3. История острого или хронического заболевания, которое, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования, включая некоторые лекарственные препараты.
4. Активные кожные заболевания (экзема, атопический дерматит, псориаз, рак кожи, поврежденная солнцем кожа с актиническим кератозом на волосистой части головы и т. д.) в области лечения или вокруг нее
5. Регулярное использование рецептурных противовоспалительных препаратов, иммунодепрессантов или антигистаминных препаратов.
6. Использование местных лекарств или других косметических средств на коже головы.
7. Использование безрецептурных (безрецептурных) или рецептурных средств местного лечения волос, включая трансплантацию волос в течение последних 6 месяцев.
8. В настоящее время использует систему волос или парик
9. История пересадки волос или операции по уменьшению кожи головы
10. Наличие в анамнезе аллергии или непереносимости лидокаина и/или адреналина.
11. Использование краски для волос в течение 3 дней после лечения, в противном случае желание сохранить тот же цвет волос на время исследования.
12. Текущая регистрация в исследовании исследуемого препарата или устройства
13. Имеет татуировки или шрамы на коже головы, которые мешают визуальной оценке
14. Является сотрудником исследовательского центра, а также сотрудником или представителем Histogen, инвестором или родственником одного из вышеперечисленных лиц.
15. Имеет состояние или находится в ситуации, которая, по мнению исследователя, может подвергнуть участника значительному риску, может исказить результаты исследования или может существенно помешать участию участника в исследовании
16. Известная аллергия на рис
17. Известная аллергия на продукты крупного рогатого скота