Неоадъювантные препараты карилизумаб и апатиниб при рецидивирующей глиоме высокой степени злокачественности

Критерии включения:

1. Письменное информированное согласие.
2. Возраст от 18 до 70 лет, мужчины и женщины.
3. После биопсии или операции послеоперационный патологоанатомический диагноз: глиома III-IV степени ВОЗ.
4. Пациенты, у которых операция может быть безопасно отложена минимум на 2 недели после введения первой дозы ниволумаба, по мнению исследователя.
5. Оценка KPS ≥60；
6. Ожидаемая продолжительность жизни >12 недель.

7. Адекватная функция органа определяется:

   1. HGB≥110 г/л;
   2. WBC≥3,0×109/л; NEUT≥1,5×109/л;
   3. PLT ≥75×109/л;
   1. БИЛ≤1,5 ВГН;
   2. АЛТ и АСТ≤2,0×ВГН；
   3. креатинин <1,5 x ВГН или расчетный клиренс креатинина ≥50 мл/мин (по формуле Кокрофта-Голта)

Критерий исключения:

1. Наличие внечерепных заболеваний.
2. Предшествующее лечение таргетной терапией PD-1, PDL-1 или CTLA-4，VEGFR.
3. Беременные или кормящие пациенты.
4. Известная история положительного результата тестирования на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) или известный синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Рутинное тестирование не требуется.
5. Положительные тесты на поверхностный антиген вируса гепатита В (HBV sAg) или рибонуклеиновую кислоту вируса гепатита С (РНК ВГС), указывающие на активную или хроническую инфекцию.
6. В анамнезе аллергия на исследуемые компоненты препарата или тяжелые реакции гиперчувствительности на любые моноклональные антитела.
7. Известное злоупотребление наркотиками или алкоголем.