Estudio de ATRN-119 en pacientes con tumores sólidos avanzados

Criterios de inclusión:

• Mutaciones de respuesta al daño del ADN (DDR) documentadas en el historial médico anterior o confirmadas durante el período de selección.
• Enfermedad medible definida por RECIST 1.1.
• Esperanza de vida ≥ 3 meses.
• El sujeto debe ser capaz de administrar por vía oral la medicación del estudio.

Criterio de exclusión:

• El sujeto ha recibido quimioterapia citotóxica, inmunoterapia, radioterapia u otras terapias dirigidas dentro de las 4 semanas.
• Procedimiento quirúrgico realizado dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis programada de ATRN-119.
• Tratamiento concomitante con inhibidores o inductores potentes de CYP3A4 y CYP2D6.
• Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Sujetos con infecciones virales o bacterianas activas y/o que reciben antibióticos sistémicos o medicamentos antivirales.
• Diagnóstico actual o pasado de leucemia en los últimos 5 años.
• Radioterapia previa en la lesión diana a menos que haya evidencia de progresión de la enfermedad.
• Metástasis conocidas del SNC o evidencia clínica de afectación del SNC que no es estable durante el mes anterior mediante documentación radiológica (imágenes por resonancia magnética [IRM] del cerebro).
• Antecedentes de hemorragia gastrointestinal (GI) no maligna, ulceraciones por estrés gástrico o enfermedad de úlcera péptica en los últimos 3 meses.
• El paciente tiene hipertensión no controlada en el momento de la inscripción.
• Bloqueo completo de rama izquierda (BRI), bloqueo bifascicular (bloqueo de rama derecha [BRD] con hemibloqueo anterior izquierdo o hemibloqueo posterior izquierdo).
• Cualquier anomalía clínicamente significativa del segmento ST y/o de la onda T.
• Infarto de miocardio o angina de pecho inestable dentro de los 6 meses anteriores al inicio de la medicación del estudio.