Studio di ATRN-119 in pazienti con tumori solidi avanzati

Criterio di inclusione:

• Mutazioni della risposta al danno del DNA (DDR) documentate nella cartella clinica precedente o confermate durante il periodo di screening.
• Malattia misurabile definita da RECIST 1.1.
• Aspettativa di vita ≥ 3 mesi.
• Il soggetto deve essere in grado di somministrare per via orale il farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

• - Il soggetto ha avuto una chemioterapia citotossica, immunoterapia, radioterapia o altre terapie mirate entro 4 settimane.
• Procedura chirurgica eseguita entro 7 giorni prima della prima dose programmata di ATRN-119.
• Trattamento concomitante con forti inibitori o induttori di CYP3A4 e CYP2D6.
• Infezione da virus dell'immunodeficienza umana nota (HIV).
• Soggetti con infezioni virali o batteriche attive e/o che ricevono antibiotici sistemici o farmaci antivirali.
• Diagnosi attuale o passata di leucemia negli ultimi 5 anni.
• Precedente radioterapia sulla lesione bersaglio a meno che non vi sia evidenza di progressione della malattia.
• Metastasi note del SNC o evidenza clinica di coinvolgimento del SNC che non è stabile per 1 mese precedente dalla documentazione radiologica (risonanza magnetica cerebrale [MRI]).
• Storia di sanguinamento gastrointestinale (GI) non maligno, ulcere da stress gastrico o ulcera peptica negli ultimi 3 mesi.
• Il paziente presenta ipertensione incontrollata al momento dell'arruolamento.
• Blocco di branca sinistro completo (LBBB), blocco bifascicolare (blocco di branca destro [RBBB] con emiblocco anteriore sinistro o emiblocco posteriore sinistro).
• Qualsiasi anomalia clinicamente significativa del segmento ST e/o dell'onda T.
• Infarto del miocardio o angina pectoris instabile entro 6 mesi prima dell'inizio del farmaco in studio.