Studie von ATRN-119 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Einschlusskriterien:

• DNA Damage Response (DDR)-Mutationen, die in der Krankenakte der Vergangenheit dokumentiert oder während des Screeningzeitraums bestätigt wurden.
• Messbare Krankheit definiert durch RECIST 1.1.
• Lebenserwartung ≥ 3 Monate.
• Der Proband muss in der Lage sein, Studienmedikamente oral zu verabreichen.

Ausschlusskriterien:

• Das Subjekt hat innerhalb von 4 Wochen eine zytotoxische Chemotherapie, Immuntherapie, Strahlentherapie oder andere gezielte Therapien erhalten.
• Chirurgischer Eingriff, der innerhalb von 7 Tagen vor der ersten geplanten Dosis von ATRN-119 durchgeführt wird.
• Gleichzeitige Behandlung mit starken Inhibitoren oder Induktoren von CYP3A4 und CYP2D6.
• Bekannte Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV).
• Probanden mit aktiven viralen oder bakteriellen Infektionen und/oder erhalten systemische Antibiotika oder antivirale Medikamente.
• Aktuelle oder vergangene Diagnose von Leukämie innerhalb der letzten 5 Jahre.
• Vorherige Strahlentherapie an der Zielläsion, es sei denn, es gibt Hinweise auf eine Krankheitsprogression.
• Bekannte ZNS-Metastasen oder klinischer Nachweis einer ZNS-Beteiligung, die in den letzten 1 Monat durch radiologische Dokumentation (Magnetresonanztomographie [MRT] des Gehirns) nicht stabil war.
• Vorgeschichte von nicht bösartigen Magen-Darm-Blutungen, Magen-Stress-Geschwüren oder Magengeschwüren innerhalb der letzten 3 Monate.
• Der Patient hat zum Zeitpunkt der Aufnahme unkontrollierten Bluthochdruck.
• Vollständiger Linksschenkelblock (LBBB), bifaszikulärer Block (Rechtsschenkelblock [RBBB] mit entweder linkem vorderem Hemiblock oder linkem hinterem Hemiblock).
• Alle klinisch signifikanten ST-Segment- und/oder T-Wellen-Anomalien.
• Myokardinfarkt oder instabile Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten vor Beginn der Studienmedikation.