Исследование безопасности и переносимости XXB750 у участников с сердечной недостаточностью и сниженной фракцией выброса (HFnEF)

Ключевые критерии включения:

• Функциональный класс NYHA II-III
• ФВ ЛЖ ≤ 45%, подтвержденная при скрининге
• Систолическое артериальное давление 110–180 мм рт. ст. (группа 1) или 105–180 мм рт. ст. (группа 2), частота сердечных сокращений ≤90 ударов в минуту.
• Лечение стабильной дозой бета-блокатора.
• Когорта 1: лечение стабильной дозой ингибитора АПФ или БРА.
• Когорта 2: Лечение стабильной дозой сакубитрила/валсартана.

Ключевые критерии исключения

• Острая сердечная недостаточность, острый коронарный синдром, инсульт, транзиторная ишемическая атака, операции на сердце, сонных артериях или другие крупные сердечно-сосудистые операции, ЧКВ или каротидная ангиопластика в течение 6 месяцев до скрининга
• Гемодинамически значимое поражение митрального и/или аортального клапана, кроме митральной регургитации, вторичной по отношению к дилатации ЛЖ при скрининге
• Имплантация устройства CRT в течение 3 месяцев до скрининга или намерение имплантировать CRT в течение периода исследования
• Тяжелое заболевание легких в анамнезе (например, ХОБЛ), требующая хронической дополнительной оксигенотерапии или легочной гипертензии, требующей фармакологического лечения при скрининге
• рСКФ <45 мл/мин/1,73 м2 на просмотре
• Только когорта 1: лечение сакубитрилом/валсартаном в настоящее время или в течение 2 недель после скрининга
• Когорта 2: Лечение ингибитором АПФ или БРА в настоящее время или в течение 4 недель после скрининга
• ИМТ >35 кг/м2

Могут применяться другие критерии, специфичные для протокола.