Пассивная иммунотерапия у пациентов с SARS CoV-2 (CoV-PlasGal)

Критерии включения:

Пациенты с инфекцией SARS-CoV-2, подтвержденной любым подтвержденным микробиологическим методом, и с одним или несколькими симптомами, связанными с COVID-19, с ≤5 днями развития и с насыщением кислородом ≥93% дыхания комнатным воздухом.

Кроме того, у пациентов должны были присутствовать некоторые факторы риска тяжелого течения заболевания:

• Хроническая сердечная недостаточность (NYHA ≥ 2)
• Артериальная гипертензия при фармакологическом лечении
• Хронические заболевания легких: ХОБЛ (бронхит, эмфизема или хроническая обструкция) с одышкой, по крайней мере, при умеренной физической нагрузке, или среднетяжелая астма (требующая ингаляционных кортикостероидов для контроля симптомов или получавшая системные кортикостероиды в течение последнего года из-за декомпенсации)
• Хроническая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин/1,73 м², CKD-ILD)
• Сахарный диабет, требующий фармакологического лечения, или ожирение ≥ I степени (ИМТ ≥ 30 кг/м2).
• Пациенты ≥65 лет были включены независимо от других факторов риска.

Критерий исключения:

• Продолжительность симптомов > 5 дней
• Одышка в покое
• Потребность в дополнительном кислороде для поддержания насыщения O2> 93%
• Солидное неопластическое или гематологическое заболевание (кроме рака кожи) с активным лечением в течение последних 3 месяцев до появления симптомов
• Пациенты, находящиеся на длительном лечении кортикостероидами (эквивалентно преднизолону 10 мг/сут в течение не менее 28 дней) или иммуносупрессивной терапии
• Декомпенсированный цирроз печени
• Участие в другом клиническом исследовании
• Гиперчувствительность к гематологическим производным в анамнезе
• Беременность или лактация,
• АСТ/АЛТ >5 раз выше верхней границы нормы или на исходном уровне у пациентов с хроническим заболеванием печени
• Любое условие, которое, по мнению исследователя, ограничивает участие в исследовании.
• Пациенты, получившие моноклональные антитела против SARS-CoV-2