Влияние ортезов на выравнивание плюснефалангового сустава при Hallux Valgus

Введение и обоснование Hallux Abducto Valgus (HAV) — наиболее распространённая деформация переднего отдела стопы, часто сопровождающаяся болью и функциональными ограничениями. Её развитие имеет многофакторный характер, и хотя существуют хирургические и консервативные методы лечения, доказательства реальной эффективности корректирующих ортопедических устройств на ранних стадиях ограничены. Данное исследование направлено на придание научной обоснованности устройству, часто рекомендуемому в клинической практике, путём оценки его способности корректировать выравнивание и улучшать симптомы.

Основные и второстепенные цели Основная цель — оценить эффективность корректора в перераспределении первого пальца путём рентгенологического измерения вальгусного угла в трёх временных точках: без корректора, сразу после применения и через 3 месяца. Второстепенные цели включают оценку боли (ВАШ), комфорта, приверженности, соответствия устройства, изменений в плантарном давлении (статическом и динамическом), удовлетворённости пациентов и различий по сравнению с контрольной группой.

Дизайн исследования и популяция Это экспериментальное исследование с участием группы из 35 субъектов с диагнозом лёгкой или умеренной HAV по шкале Манчестера, набранных в ортопедической клинике Aquilesia (Вилья-реаль, Кастельон). Набор будет осуществляться через местные СМИ, социальные сети и направления от медицинских работников. Будут обеспечены информированное согласие, анонимность и соблюдение правил защиты данных.

Вмешательство и измерения Вмешательство заключается в применении внешнего корректора выравнивания большого пальца стопы. Будут проведены три рентгенологических измерения плюснефалангового угла: исходное, после установки корректора и через 3 месяца. Дополнительные данные будут включать боль, комфорт, приверженность и настройку устройства. Будут использованы стандартизированные шкалы (ВАШ, опросники удовлетворённости) и запись данных на основе Excel.

Обработка и анализ данных Данные будут собраны ортопедом и обезличены перед анализом. Внутригрупповые и межгрупповые различия будут оценены с использованием соответствующих статистических тестов с учётом таких переменных, как пол, возраст и степень деформации. Исследование направлено на определение, приводит ли корректор к значительным улучшениям в выравнивании и других клинических параметрах, предоставляя доказательства его полезности в ортопедической практике.