Trastuzumab och Trastuzumab-MCC-DM1 administreras intravenöst och GDC-0941 administreras oralt till patienter med HER2-positiv metastaserad bröstcancer som har utvecklats med tidigare trastuzumab-baserad terapi

Inklusionskriterier:

• Histologiskt dokumenterad lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer som har utvecklats på minst en trastuzumab-baserad regim i metastaserad eller lokalt avancerad miljö
• HER2-positiv sjukdom dokumenterad av något av följande resultat med FDA-godkända testmetoder: FISH-positiv, kromogen in situ hybridisering (CISH)-positiv eller IHC 3+ genom lokal laboratoriebedömning
• Förväntad livslängd >= 90 dagar
• Överenskommelse om att använda en effektiv form av preventivmedel under hela studien

Exklusions kriterier:

• Historik av överkänslighetsreaktion av grad >= 3 mot trastuzumab, eller grad >= 1 med den senaste trastuzumab-infusionen innan studiestart, eller fortsatt behov av långvariga trastuzumab-infusioner för att förhindra överkänslighetsreaktioner
• Historik med intolerans mot trastuzumab och/eller biverkningar relaterade till trastuzumab som resulterade i att trastuzumab avbröts permanent
• Tidigare anti-cancerterapi (t.ex. biologisk eller annan riktad terapi, kemoterapi, hormonbehandling) inom 2 veckor före dag 1
• Tidigare undersökningsterapi mot cancer inom 4 veckor före dag 1
• Grad >= 2 perifer neuropati
• Historik av grad >= 3 hyperglykemi (fastande)
• Historik av typ 1- eller typ 2-diabetes som kräver daglig medicinering
• Historik med kliniskt signifikant hjärt- eller lungdysfunktion
• Anamnes med malabsorptionssyndrom eller annat tillstånd som skulle störa enteral absorption
• Kliniskt signifikant historia av leversjukdom, inklusive skrumplever, aktuellt alkoholmissbruk eller aktuell känd aktiv infektion med HIV, hepatit B-virus eller hepatit C-virus
• Alla tillstånd som kräver antikoagulantia, såsom warfarin, heparin eller trombolytiska medel
• Alla tillstånd som kräver > 2 gram acetaminophen dagligen
• Behov av aktuell kronisk kortikosteroidbehandling
• Graviditet, amning eller amning
• Aktuell allvarlig, okontrollerad systemisk sjukdom (t.ex. kliniskt signifikant kardiovaskulär, lungsjukdom eller metabolisk sjukdom)
• Större kirurgiska ingrepp eller betydande traumatisk skada inom 28 dagar före dag 1, eller förväntan om behovet av större operation under studiebehandlingen
• Symtomatisk hyperkalcemi som kräver fortsatt användning av bisfosfonatbehandling
• Kända hjärnmetastaser som är obehandlade, symtomatiska eller kräver terapi för att kontrollera symtomen