이전 트라스투주맙 기반 요법으로 진행된 HER2 양성 전이성 유방암 환자에게 트라스투주맙 및 트라스투주맙-MCC-DM1 정맥 주사 및 GDC-0941 경구 투여

포함 기준:

• 전이성 또는 국소 진행 환경에서 하나 이상의 트라스투주맙 기반 요법으로 진행된 조직학적으로 기록된 국소 진행성 또는 전이성 유방암
• FDA 승인 테스트 방법을 사용하여 다음 결과 중 하나로 기록된 HER2 양성 질환: FISH 양성, CISH(chromogenic in situ hybridization) 양성 또는 현지 실험실 평가에 의한 IHC 3+
• 기대 수명 >= 90일
• 연구 기간 동안 효과적인 형태의 피임 사용에 대한 동의

제외 기준:

• 트라스투주맙에 대한 등급 >= 3 과민 반응의 병력, 또는 연구 시작 전 가장 최근의 트라스투주맙 주입으로 등급 >= 1, 또는 과민 반응을 예방하기 위해 연장된 트라스투주맙 주입에 대한 지속적인 요구
• 트라스투주맙에 대한 불내성 및/또는 트라스투주맙이 영구적으로 중단된 트라스투주맙과 관련된 부작용의 병력
• 1일 전 2주 이내의 이전 항암 요법(예: 생물학적 또는 기타 표적 요법, 화학 요법, 호르몬 요법)
• 1일 전 4주 이내의 선행 연구용 항암 요법
• 등급 >= 2 말초 신경병증
• 등급 이력 >= 3 고혈당증(공복)
• 매일 약물 치료가 필요한 제1형 또는 제2형 당뇨병 병력
• 임상적으로 중요한 심장 또는 폐 기능 장애의 병력
• 흡수장애 증후군 또는 장관 흡수를 방해하는 다른 상태의 병력
• 간경화, 현재 알코올 남용 또는 현재 알려진 HIV, B형 간염 바이러스 또는 C형 간염 바이러스로 알려진 활동성 감염을 포함한 간 질환의 임상적으로 중요한 병력
• 와파린, 헤파린 또는 혈전용해제와 같은 항응고제가 필요한 상태
• 매일 2g 이상의 아세트아미노펜을 필요로 하는 모든 상태
• 현재 만성 코르티코스테로이드 요법의 필요성
• 임신, 수유 또는 모유 수유
• 현재 중증의 조절되지 않는 전신 질환(예: 임상적으로 유의한 심혈관, 폐 또는 대사 질환)
• 1일 전 28일 이내의 대수술 또는 중대한 외상성 손상, 또는 연구 치료 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우
• 비스포스포네이트 요법의 지속적인 사용이 필요한 증후성 고칼슘혈증
• 치료되지 않았거나, 증상이 있거나, 증상을 조절하기 위한 치료가 필요한 알려진 뇌 전이