Aripiprazol och resistent postpartumdepression

Inklusionskriterier:

• Eutyreoidea öppenvårdspatienter i åldern 18 till 45 år
• En DSM-IV-diagnos av allvarlig depressiv sjukdom med episod debut inom 3 månader efter förlossningen
• En HAM-D-poäng på 17 objekt på 18 eller mer

• Otillräckligt svar på minst ett antidepressivt läkemedel - definierat som en <50 % minskning av svårighetsgraden av depression under en varaktighet av >6 veckor (> än 8 veckor för fluoxetin), fastställt av Massachusetts General Hospital Antidepressant Response Questionnaire. Patienter som har en poäng på 18 eller mer på HAM-D med 17 punkter kommer att vara berättigade att delta i studien. Det primära effektmåttet kommer att vara genomsnittlig förändring av MADRS-poängen, och den sekundära effektmåttet kommer att vara genomsnittlig förändring av HAM-D-poängen

  >För patienter på psykotropa läkemedel (andra än antidepressiva) tidigare kommer det att finnas en tvättperiod på två veckor

• Förmåga att förstå engelska och ge informerat samtycke
• Kvinnor som fött ett friskt barn nära termin (37-42 veckor)
• Användning av adekvat preventivmedel > Kvinnor i fertil ålder (WOCBP) måste använda en adekvat preventivmetod för att undvika graviditet under hela studien och i minst 4 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet för att minimera risken för graviditet. Innan studieregistrering påbörjas måste fertila kvinnor informeras om vikten av att undvika graviditet under provdeltagande och de potentiella riskfaktorerna för en oavsiktlig graviditet.

WOCBP inkluderar alla kvinnor som har upplevt menarche och som inte har genomgått framgångsrik kirurgisk sterilisering (hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral ooforektomi) eller som inte är postmenopausal.

Kvinnor som använder orala preventivmedel, andra hormonella preventivmedel (vaginala produkter, hudplåster eller implanterade eller injicerbara produkter), eller mekaniska produkter som en intrauterin enhet eller barriärmetoder (diafragma, kondomer, spermiedödande medel) för att förhindra graviditet, eller som tränar abstinens eller där deras partner är steril (t.ex. vasektomi) bör anses vara i fertil ålder.

WOCBP måste ha ett negativt serum- eller uringraviditetstest (minsta känslighet 25 IE/L eller motsvarande enheter HCG) inom 7 dagar före start av prövningsprodukten.

En försökspersons manliga partner av farpotential måste använda en adekvat preventivmetod för att undvika befruktning under hela studien [och i minst 4 veckor efter den sista dosen av studieläkemedlet] för att minimera risken för graviditet.

Exklusions kriterier:

• Kvinnor med depression under graviditeten
• Närvaro av en annan aktuell axel I-störning såsom bipolär sjukdom, psykotisk störning eller tvångssyndrom eller en historia av psykos eller en historia av post-partum humörstörning med psykotiska egenskaper
• Förekomst av psykotiska symtom
• Historik av alkohol- eller drogmissbruk inom 12 månader före screening
• Alla Axis II-diagnoser som tyder på sannolikt bristande överensstämmelse med studiekrav eller bristande respons på farmakoterapi.
• Kvinnor som får psykoterapi
• Kvinnor som får psykofarmaka är inte tillåtna i studieprotokollet
• Användning av kinolonantibiotika såsom ciprofloxacin
• Betydande medicinsk sjukdom som njursjukdom i slutstadiet, okontrollerad trångvinkelglaukom och leversjukdom
• Kvinnor som anses löpa hög risk för självmord - de som är aktivt suicidala eller har en poäng på ≥ 3 på punkt #3 på HAMD med 17 punkter; eller kvinnor som, enligt utredarens uppfattning, bedöms löpa risk att skada barnet
• Kvinnor som ammar/ammar