Studie för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten för multipla stigande doser av REGN1500

Inklusionskriterier:

• Ge undertecknat informerat samtycke
• I övrigt friska män och kvinnor i åldrarna 18 till 65 år, inklusive
• Kroppsmassaindex på 18,0 kg/m2 till 38,0 kg/m2, inklusive
• Normal standard 12-avlednings-EKG
• Villig att avstå från konsumtion av alkohol i 24 timmar före varje studiebesök
• Villig att konsekvent upprätthålla sin vanliga diet under hela studien
• Villig att avstå från ansträngande träning under hela försöket
• Vill och kan följa klinikbesök och studierelaterade procedurer
• För sexuellt aktiva män och kvinnor i fertil ålder, villighet att använda adekvat preventivmedel och inte bli gravida (eller att deras partner(s) blir gravida) under hela studiens varaktighet.

Exklusions kriterier:

• Eventuella kliniskt signifikanta avvikelser som observerats under screeningbesöket
• Historik av drog- eller alkoholmissbruk inom 1 år efter screening
• Mottagande av ett annat prövningsläkemedel eller terapi inom 30 dagar eller minst 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre), av prövningsläkemedlet före screeningbesöket.
• Signifikant samtidig sjukdom eller historia av betydande sjukdom såsom hjärt-, njur-, neurologisk, endokrinologisk, metabolisk eller lymfatisk sjukdom, eller någon annan sjukdom eller tillstånd som negativt kan påverka försökspersonernas deltagande i denna studie
• Känd historia av antikropp mot humant immunbristvirus (HIV); och/eller positivt hepatit B-ytantigen (HBsAg) och/eller positiv hepatit C-antikropp (HCV) vid screeningbesöket
• Sjukhusinläggning av någon anledning inom 60 dagar efter screening
• Historik eller förekomst av malignitet inom 5 år före screeningbesöket (annat än framgångsrikt behandlat icke-metastaserande kutant skivepitelcancer eller basalcellscancer och/eller lokaliserat karcinom in situ i livmoderhalsen
• Varje medicinskt eller psykiatriskt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle utsätta försökspersonen i riskzonen, störa deltagandet i studien eller störa tolkningen av studieresultaten
• Varje försöksperson som är utredare eller någon underutredare, forskningsassistent, farmaceut, studiekoordinator eller annan personal som är direkt involverad i genomförandet av protokollet, eller familjemedlem som är involverad i genomförandet av protokollet
• Gravida eller ammande kvinnor

Obs: Informationen som anges ovan är inte avsedd att innehålla alla överväganden som är relevanta för en patients potentiella deltagande i denna kliniska prövning och inte alla inklusions-/exklusionskriterier är listade.