Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av medicinering hos ungdomar med ADHD

10 juli 2019 uppdaterad av: Florida International University
Undersöker om en familjebaserad intervention för ungdomar med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) kommer att förbättra följsamheten till ordinerad medicinering hos ungdomar med en historia av att medicinen inte följts.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi kommer att utvärdera en familjebaserad intervention med två komponenter för ungdomar med ADHD för att förbättra följsamheten vid medicinering (Supporting Teen Adherence and Responsibility; STAR). STAR parar Motiverande Intervju med förälder-tonåring beteendekontrakt. I den föreslagna studien kommer ungdomar med ADHD och en historia av kronisk avsaknad av sin ADHD-medicin slumpmässigt tilldelas enbart medicinering (medicinering som vanligt: ​​MAU) eller MAU+STAR. De kommer att behandlas i 6 månader med en underhållsperiod på 12 månader och 12 månaders uppföljning. Alla ingrepp kommer att ske på kontoren hos deltagarnas primärvårdsläkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ADHD; för närvarande ordinerat ett FDA-godkänt läkemedel för ADHD, historia av att medicinen inte följts (tar mindre än 60 % av de ordinerade doserna); fullskalig intelligenskvot >80, ingen aktuell språkfördröjning och/eller hade inga språkförseningar före 3 års ålder.

Exklusions kriterier:

  • aktiva medicinska tillstånd som kan förvärras av stimulantia (kramper, arytmier, högt blodtryck) såvida inte patienten har tillstånd från primär specialist som tar hand om befintligt tillstånd, graviditet, bipolär sjukdom, schizofreni och/eller andra psykotiska störningar och diagnos av aktuellt missbruk eller beroende (förutom nikotin), aktuell psykofarmaka för andra tillstånd än ADHD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Medicinering som vanligt
Medicinering som vanligtvis ordinerats av läkare.
Övrig: Medicinering som vanligt
Läkare kommer att ordinera medicin som vanligt till tonåringen.
Aktiv komparator: Medicinering som vanligt + STAR
Medicinering som vanligtvis ordinerats med tillägg av psykosocial intervention för att förbättra följsamheten
Övrig: Medicinering som vanligt
Läkare kommer att ordinera medicin som vanligt till tonåringen.
Övrig: STJÄRNA
Ungdomar och deras föräldrar kommer att få 6 sessioner av psykosocial behandling för att förbättra ungdomars motivation att använda medicin och för att utveckla förälder/tonåringskontrakt med målet att sätta upp mål för medicinering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medicinering vidhäftning
Tidsram: Efterbehandling (6 månader)
Andel av ordinerade doser tagna mätt med elektroniska övervakningsanordningar.
Efterbehandling (6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betygsskala för störande beteendestörningar - Föräldrarapport: Ouppmärksamhet
Tidsram: Efterbehandling (6 månader)
Poängen representerar det totala antalet ungdomars ouppmärksamhetssymtom på Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) som godkänts av föräldern på den här betygsskalan. Möjliga poäng varierar från 0 till 9 med högre poäng representerar närvaron av fler symtom på ouppmärksamhet.
Efterbehandling (6 månader)
Betygsskala för störande beteendestörningar - Föräldrarapport: Hyperaktiv-impulsiv
Tidsram: Efterbehandling (6 månader)
Poängen representerar det totala antalet ungdomars hyperaktiva-impulsiva symtom på Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) som godkänts av föräldern på denna klassificeringsskala. Möjliga poäng varierar från 0 till 9 med högre poäng representerar närvaron av fler symtom på hyperaktivitet-impulsivitet.
Efterbehandling (6 månader)
Betygsskala för störande beteendestörningar - Föräldrarapport: Symtom på oppositionell trotsstörning (ODD)
Tidsram: Efterbehandling (6 månader)
Poängen representerar det totala antalet tonårssymtom på oppositionell trotsstörning (ODD) som godkänts av föräldern på den här betygsskalan. Möjliga poäng varierar från 0 till 8 med högre poäng som representerar närvaron av fler symtom på ODD.
Efterbehandling (6 månader)
Betygsskala för störande beteendestörningar - Föräldrarapport: Symtom på beteendestörning
Tidsram: Efterbehandling (6 månader)
Poängen representerar det totala antalet ungdomars symtom på beteendestörning (CD) som godkänts av föräldern på denna betygsskala. Möjliga poäng varierar från 0 till 15 med högre poäng representerar närvaron av fler symtom på beteendestörning.
Efterbehandling (6 månader)
Betygsskala för störande beteendestörningar - tonårsrapport
Tidsram: Efterbehandling (6 månader)
Poängen representerar det totala antalet självrapporterade ungdomars ouppmärksamhetssymtom på Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) som godkänts på denna betygsskala. Möjliga poäng varierar från 0 till 9 med högre poäng representerar närvaron av fler symtom på ouppmärksamhet.
Efterbehandling (6 månader)
Betygsskala för störande beteendestörningar - tonårsrapport: hyperaktiva-impulsiva symtom
Tidsram: Efterbehandling (6 månader)
Poängen representerar det totala antalet ungdomars självrapporterade hyperaktiva-impulsiva symtom på Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) som godkänts på denna betygsskala. Möjliga poäng varierar från 0 till 9 med högre poäng representerar närvaron av fler symtom på hyperaktivitet-impulsivitet.
Efterbehandling (6 månader)
Betygsskala för störande beteendestörningar - tonårsrapport: Symtom på oppositionell trotsstörning
Tidsram: Efterbehandling (6 månader)
Poängen representerar det totala antalet självrapporterade symtom hos ungdomar på symtom på oppositionell trotsstörning (ODD) som godkänts på denna betygsskala. Möjliga poäng varierar från 0 till 8 med högre poäng som indikerar närvaron av fler symtom på ODD.
Efterbehandling (6 månader)
Betygsskala för störande beteendestörningar – tonårsrapport: Symtom på beteendestörning
Tidsram: Efterbehandling (6 månader)
Poängen representerar det totala antalet självrapporterade ungdomssymtom på beteendestörning (CD) som godkänts på denna betygsskala. Poäng varierar från 0 till 15 med högre poäng som indikerar närvaron av fler symtom på CD.
Efterbehandling (6 månader)
Nedskrivningsskala - Föräldrarapport
Tidsram: Efterbehandling (6 månader)
Poängen representerar det genomsnittliga förälderbetyget för ungdomars funktionsnedsättning över flera funktionsdomäner (d.v.s. hem, skola, kamratrelationer). Möjliga poäng varierar från 0 till 6 med högre poäng som indikerar allvarligare funktionsnedsättning och behov av behandling.
Efterbehandling (6 månader)
Nedskrivningsskala - Ungdomsrapport
Tidsram: Efterbehandling (6 månader)
Poängen representerar den genomsnittliga självrapporteringen av ungdomars funktionsnedsättning över flera funktionsdomäner (d.v.s. hem, skola, kamratrelationer). Möjliga poäng varierar från 0 till 6 med högre poäng som indikerar allvarligare funktionsnedsättning och behov av behandling.
Efterbehandling (6 månader)
Underhåll av medicinering
Tidsram: 18 månader
Fortsatt övervakning av ordinerade doser under 12 månaders övervakningsperiod
18 månader
Uppföljning av medicinering
Tidsram: 30 månader
Fortsatt övervakning av ordinerade doser under 12 månaders uppföljningsperiod
30 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida International University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

22 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MH097819

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på Medicinering som vanligt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera