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ADHD 청소년의 약물 순응도 개선

2019년 7월 10일 업데이트: Florida International University
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 청소년을 위한 가족 기반 개입이 약물 비순응 병력이 있는 청소년의 처방된 약물 요법에 대한 순응도를 향상시킬 수 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

약물 순응도를 개선하기 위해 ADHD가 있는 청소년을 위한 이중 구성요소 가족 기반 개입을 평가할 것입니다(십대 순응 및 책임 지원, STAR). STAR 쌍 동기 부여 인터뷰와 부모-십대 행동 계약. 제안된 연구에서, ADHD가 있는 청소년과 ADHD 약물에 대한 만성 비순응 병력이 있는 청소년은 약물 단독 투여(일반적인 약물 투여: MAU) 또는 MAU+STAR에 무작위로 배정됩니다. 12개월 유지 기간과 12개월 추적 관찰을 포함하여 6개월 동안 치료를 받게 됩니다. 모든 개입은 참가자의 주치의 사무실에서 이루어집니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADHD의 진단; 현재 ADHD에 대한 FDA 승인 약물 처방, 약물 비순응 이력(처방 용량의 60% 미만 복용), 전체 지능 지수 >80, 현재 언어 지연 없음 및/또는 3세 이전에 언어 지연 없음.

제외 기준:

  • 환자가 기존 상태, 임신, 양극성 장애, 정신분열증 및/또는 기타 정신병적 장애 및 현재 약물 남용의 진단을 담당하는 주치의의 허가를 받지 않은 경우 각성제(발작, 부정맥, 고혈압)에 의해 악화될 수 있는 활동적인 의학적 상태 또는 의존성(니코틴 제외), ADHD 이외의 상태에 대한 현재 향정신성 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 평소처럼 약물
일반적으로 의사가 처방한 약물.
다른: 평소처럼 약물
의사는 평소와 같이 청소년에게 약물을 처방합니다.
활성 비교기: 평소처럼 약물 + STAR
약물 순응도를 개선하기 위해 심리사회적 개입을 추가하여 일반적으로 처방되는 약물
다른: 평소처럼 약물
의사는 평소와 같이 청소년에게 약물을 처방합니다.
다른: 별
청소년과 그 부모는 청소년의 약물 사용 동기를 개선하고 약물 순응 목표 설정을 목표로 부모/십대 계약을 개발하기 위해 심리사회적 치료의 6개 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 순응도
기간: 후처리(6개월)
전자 모니터링 장치로 측정한 처방 선량의 비율.
후처리(6개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파괴적 행동 장애 평가 척도 - 상위 보고서: 부주의
기간: 후처리(6개월)
점수는 이 등급 척도에서 부모가 승인한 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)의 청소년 부주의 증상의 총 수를 나타냅니다. 가능한 점수 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 더 많은 부주의 증상이 있음을 나타냅니다.
후처리(6개월)
파괴적 행동 장애 평가 척도 - 상위 보고서: 과잉 행동-충동
기간: 후처리(6개월)
점수는 이 평가 척도에서 부모가 승인한 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)의 청소년 과잉행동-충동 증상의 총 수를 나타냅니다. 가능한 점수 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 과잉 행동-충동 증상이 더 많이 나타납니다.
후처리(6개월)
파괴적 행동 장애 평가 척도 - 상위 보고서: 반항 장애(ODD) 증상
기간: 후처리(6개월)
점수는 이 등급 척도에서 부모가 승인한 반항 장애(ODD)의 청소년 증상의 총 수를 나타냅니다. 가능한 점수 범위는 0에서 8까지이며 점수가 높을수록 ODD 증상이 더 많이 있음을 나타냅니다.
후처리(6개월)
파괴적 행동 장애 평가 척도 - 부모 보고서: 품행 장애 증상
기간: 후처리(6개월)
점수는 이 등급 척도에서 부모가 승인한 청소년 품행 장애(CD) 증상의 총 수를 나타냅니다. 가능한 점수의 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 품행 장애의 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
후처리(6개월)
파괴적 행동 장애 평가 척도 - 청소년 보고서
기간: 후처리(6개월)
점수는 이 등급 척도에서 승인된 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)의 자가 보고된 청소년 부주의 증상의 총 수를 나타냅니다. 가능한 점수 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 더 많은 부주의 증상이 있음을 나타냅니다.
후처리(6개월)
파괴적 행동 장애 평가 척도 - 청소년 보고서: 과잉 행동-충동 증상
기간: 후처리(6개월)
점수는 이 평가 척도에서 승인된 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)의 청소년 자가 보고 과잉 행동-충동 증상의 총 수를 나타냅니다. 가능한 점수 범위는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 과잉 행동-충동 증상이 더 많이 나타납니다.
후처리(6개월)
파괴적 행동 장애 평가 척도 - 청소년 보고서: 반항적 장애 증상
기간: 후처리(6개월)
점수는 이 등급 척도에서 승인된 반항 장애(ODD) 증상의 청소년 자가 보고 증상의 총 수를 나타냅니다. 가능한 점수 범위는 0에서 8까지이며 점수가 높을수록 ODD 증상이 더 많이 있음을 나타냅니다.
후처리(6개월)
파괴적 행동 장애 평가 척도 - 청소년 보고서: 품행 장애 증상
기간: 후처리(6개월)
점수는 이 등급 척도에서 승인된 자가 보고한 청소년 품행 장애 증상(CD)의 총 수를 나타냅니다. 점수 범위는 0에서 15까지이며 점수가 높을수록 CD 증상이 더 많이 있음을 나타냅니다.
후처리(6개월)
손상 등급 척도 - 상위 보고서
기간: 후처리(6개월)
점수는 기능의 여러 영역(예: 가정, 학교, 또래 관계)에서 청소년 기능 장애의 평균 부모 등급을 나타냅니다. 가능한 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 손상이 심하고 치료가 필요함을 나타냅니다.
후처리(6개월)
손상 평가 척도 - 청소년 보고서
기간: 후처리(6개월)
점수는 기능의 여러 영역(예: 가정, 학교, 또래 관계)에서 청소년 기능 장애의 평균 청소년 자기 보고 등급을 나타냅니다. 가능한 점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 손상이 심하고 치료가 필요함을 나타냅니다.
후처리(6개월)
복약순응도 유지
기간: 18개월
12개월 모니터링 기간 동안 복용한 처방 용량의 지속적인 모니터링
18개월
후속 약물 준수
기간: 30개월
12개월 추적 기간 동안 복용한 처방 용량의 지속적인 모니터링
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Florida International University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • MH097819

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