Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de therapietrouw bij ADHD-adolescenten

10 juli 2019 bijgewerkt door: Florida International University
Onderzoekt of een gezinsinterventie voor adolescenten met Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) de therapietrouw zal verbeteren bij adolescenten met een voorgeschiedenis van medicatieontrouw.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We zullen een gezinsinterventie met twee componenten voor adolescenten met ADHD evalueren om therapietrouw te verbeteren (Supporting Teen Adherence and Responsibility; STAR). STAR koppelt motiverende gespreksvoering aan gedragscontracten tussen ouders en tieners. In de voorgestelde studie zullen adolescenten met ADHD en een voorgeschiedenis van chronische therapieontrouw aan hun ADHD-medicatie willekeurig worden toegewezen aan alleen medicatie (medicatie zoals gewoonlijk: MAU) of MAU+STAR. Ze worden gedurende 6 maanden behandeld met een onderhoudsperiode van 12 maanden en een follow-up van 12 maanden. Alle interventies vinden plaats op de kantoren van de huisartsen van de deelnemers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
        • Florida International University Center for Children and Families

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ADHD; momenteel een door de FDA goedgekeurd medicijn voorgeschreven voor ADHD, voorgeschiedenis van medicatieontrouw (minder dan 60% van de voorgeschreven doses innemen); intelligentiequotiënt op volledige schaal >80, momenteel geen taalachterstand en/of geen taalachterstand vóór de leeftijd van 3 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • actieve medische aandoeningen die kunnen worden verergerd door stimulerende middelen (toevallen, aritmieën, hypertensie), tenzij de patiënt toestemming heeft van de eerstelijnsspecialist die zorgt voor de bestaande aandoening, zwangerschap, bipolaire stoornis, schizofrenie en/of andere psychotische stoornissen, en de diagnose van huidig ​​middelenmisbruik of afhankelijkheid (behalve nicotine), huidige psychotrope medicatie voor andere aandoeningen dan ADHD.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Medicatie zoals gewoonlijk
Medicatie zoals voorgeschreven door arts.
Ander: Medicatie zoals gewoonlijk
Artsen zullen de adolescent zoals gewoonlijk medicijnen voorschrijven.
Actieve vergelijker: Medicatie zoals gewoonlijk + STAR
Medicatie zoals gewoonlijk voorgeschreven met toevoeging van de psychosociale interventie om therapietrouw te verbeteren
Ander: Medicatie zoals gewoonlijk
Artsen zullen de adolescent zoals gewoonlijk medicijnen voorschrijven.
Ander: STER
Adolescenten en hun ouders krijgen 6 sessies psychosociale behandeling om de motivatie van adolescenten om medicatie te gebruiken te verbeteren en ouder/tienercontractie te ontwikkelen met als doel het stellen van doelen voor therapietrouw.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatie therapietrouw
Tijdsspanne: Nabehandeling (6 maanden)
Percentage voorgeschreven doses ingenomen zoals gemeten door elektronische bewakingsapparatuur.
Nabehandeling (6 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale - Ouderrapport: onoplettendheid
Tijdsspanne: Nabehandeling (6 maanden)
Scores vertegenwoordigen het totale aantal symptomen van onoplettendheid bij adolescenten van Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) dat door de ouder op deze beoordelingsschaal wordt onderschreven. Mogelijke scores variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores de aanwezigheid van meer symptomen van onoplettendheid vertegenwoordigen.
Nabehandeling (6 maanden)
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale - Ouderrapport: hyperactief-impulsief
Tijdsspanne: Nabehandeling (6 maanden)
Scores vertegenwoordigen het totale aantal adolescente hyperactief-impulsieve symptomen van Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) dat door de ouder op deze beoordelingsschaal wordt onderschreven. Mogelijke scores variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores de aanwezigheid van meer symptomen van hyperactiviteit-impulsiviteit vertegenwoordigen.
Nabehandeling (6 maanden)
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale - Parent Report: Oppositional Defiant Disorder (ODD) Symptomen
Tijdsspanne: Nabehandeling (6 maanden)
Scores vertegenwoordigen het totale aantal adolescente symptomen van oppositioneel opstandige stoornis (ODD) onderschreven door de ouder op deze beoordelingsschaal. Mogelijke scores variëren van 0 tot 8, waarbij hogere scores de aanwezigheid van meer symptomen van ODD vertegenwoordigen.
Nabehandeling (6 maanden)
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale - Ouderrapport: Symptomen van gedragsstoornissen
Tijdsspanne: Nabehandeling (6 maanden)
Scores vertegenwoordigen het totale aantal adolescente symptomen van gedragsstoornis (CD) dat door de ouder op deze beoordelingsschaal wordt onderschreven. Mogelijke scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores de aanwezigheid van meer symptomen van een gedragsstoornis vertegenwoordigen.
Nabehandeling (6 maanden)
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale - Adolescent Report
Tijdsspanne: Nabehandeling (6 maanden)
Scores vertegenwoordigen het totale aantal zelfgerapporteerde symptomen van onoplettendheid bij adolescenten van Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) die op deze beoordelingsschaal worden onderschreven. Mogelijke scores variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores de aanwezigheid van meer symptomen van onoplettendheid vertegenwoordigen.
Nabehandeling (6 maanden)
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale - Adolescent Report: hyperactief-impulsieve symptomen
Tijdsspanne: Nabehandeling (6 maanden)
Scores vertegenwoordigen het totale aantal adolescente zelfgerapporteerde hyperactief-impulsieve symptomen van Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) die op deze beoordelingsschaal worden onderschreven. Mogelijke scores variëren van 0 tot 9, waarbij hogere scores de aanwezigheid van meer symptomen van hyperactiviteit-impulsiviteit vertegenwoordigen.
Nabehandeling (6 maanden)
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale - Adolescent Report: Oppositional Defiant Disorder Symptomen
Tijdsspanne: Nabehandeling (6 maanden)
Scores vertegenwoordigen het totale aantal adolescente zelfgerapporteerde symptomen van oppositioneel opstandige stoornis (ODD) symptomen die op deze beoordelingsschaal worden onderschreven. Mogelijke scores variëren van 0 tot 8, waarbij hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomen van ODD.
Nabehandeling (6 maanden)
Disruptive Behavior Disorder Rating Scale - Adolescent Report: Symptomen van gedragsstoornissen
Tijdsspanne: Nabehandeling (6 maanden)
Scores vertegenwoordigen het totale aantal zelfgerapporteerde adolescente symptomen van gedragsstoornis (CD) die op deze beoordelingsschaal worden onderschreven. Scores variëren van 0 tot 15, waarbij hogere scores wijzen op de aanwezigheid van meer symptomen van CD.
Nabehandeling (6 maanden)
Waardeverminderingsschaal - Ouderrapport
Tijdsspanne: Nabehandeling (6 maanden)
Scores vertegenwoordigen de gemiddelde beoordeling door ouders van functionele beperkingen van adolescenten over meerdere domeinen van functioneren (d.w.z. thuis, school, relaties met leeftijdsgenoten). Mogelijke scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere beperking en behoefte aan behandeling.
Nabehandeling (6 maanden)
Impairment Rating Scale - Adolescent Report
Tijdsspanne: Nabehandeling (6 maanden)
Scores vertegenwoordigen de gemiddelde zelfgerapporteerde beoordeling door adolescenten van functionele beperkingen van adolescenten in meerdere domeinen van functioneren (d.w.z. thuis, school, relaties met leeftijdsgenoten). Mogelijke scores variëren van 0 tot 6, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere beperking en behoefte aan behandeling.
Nabehandeling (6 maanden)
Onderhoud van therapietrouw
Tijdsspanne: 18 maanden
Voortdurende monitoring van voorgeschreven doses genomen gedurende een monitoringperiode van 12 maanden
18 maanden
Follow-up medicatietrouw
Tijdsspanne: 30 maanden
Voortdurende monitoring van voorgeschreven doses gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
30 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Florida International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

22 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MH097819

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ADHD

Klinische onderzoeken op Medicatie zoals gewoonlijk

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren