Dosfinnande studie av MT-1303

Inklusionskriterier:

• RRMS enligt definitionen av de reviderade McDonald-kriterierna

• Bevis på senaste MS-aktivitet definierad som antingen:

  • minst ett dokumenterat återfall under de senaste 12 månaderna, ELLER
  • en positiv gadolinium (Gd)-förstärkt MR-undersökning inom 3 månader före screening, ELLER
  • minst två dokumenterade skov under de föregående 24 månaderna med en positiv Gd-förstärkt MR-undersökning inom de föregående 12 månaderna
• Expanded Disability Status Score (EDSS) poäng ≥0,0 och ≤5,5 poäng.

Exklusions kriterier:

• Primär progressiv, sekundär progressiv eller progressiv skovvis MS vid screening
• Sjukdomslängd >15 år kombinerat med en EDSS-poäng ≤2,0
• Återfall av MS under screeningperioden
• Historik eller känd närvaro av andra neurologiska störningar som sannolikt gör försökspersonen olämplig för studien
• Historik av någon av en lista över fördefinierade hjärt-kärlsjukdomar
• Historik eller känd förekomst av någon betydande sjukdom eller sjukdom i det centrala nervsystemet, infektiös, metabolisk, onkologisk, oftalmologisk eller respiratorisk sjukdom eller sjukdom som kan göra försökspersonen olämplig för studien
• Tidigare exponering för någon sfingosin-1-fosfatreceptormodulator
• Mottagande av ett levande vaccin eller systemisk kortikosteroidanvändning inom 28 dagar före randomisering
• Tidigare behandling med beta-interferoner eller glatirameracetat inom 14 dagar före randomisering
• Tidigare behandling med intravenöst immunglobulin, plasmaferes, vissa immunsuppressiva medel, lymfocytutarmande terapi, strålning av hela kroppen eller benmärgstransplantation
• Behöver, eller sannolikt behov av, behandling med klass I eller III antiarytmika eller med hjärtfrekvenssänkande betablockerare eller kalciumkanalblockerare, eller med andra läkemedel som kan minska hjärtfrekvensen
• Bevis på signifikant anemi, trombocytopeni, leukopeni eller lymfocytopeni, nedsatt njur- eller leverfunktion
• Kliniskt signifikanta elektrokardiogram (EKG) fynd.