Isotoniska lösningar och större negativa njurhändelser försök på den medicinska intensivvårdsavdelningen (SMART-MED)

SMART-MED är en stor, klusterrandomiserad, multiple crossover-studie med 0,9 % saltlösning jämfört med fysiologiskt balanserade isotoniska kristalloider (Lactated Ringers eller Plasma-Lyte© A) med avseende på incidensen av allvarliga biverkningar i njurarna med 30 dagar hos patienter inlagd på medicinsk intensivvårdsavdelning. Mellan juni 2015 och april 2017 kommer alla patienter som är inlagda på den medicinska intensivvårdsavdelningen vid Vanderbilt University Medical Center och som är 18 år eller äldre att skrivas in. Studien kommer att ske i en månads block. ICU kommer att randomiseras till en initial vätskegrupp (0,9 % saltlösning eller fysiologiskt balanserade kristalloider). Den tilldelade vätskan kommer att användas uteslutande för alla patienter som får isotonisk kristalloid under det månadslånga blocket (förutom i närvaro av förspecificerade kontraindikationer). Den tilldelade studievätskan kommer att växla i slutet av varje månadslånga block så att hälften av månaderna tilldelas 0,9 % saltlösning och hälften av månaderna tilldelas fysiologiskt balanserande vätska. Det förväntas att cirka 5 300 patienter kommer att skrivas in från den medicinska intensiven under studieperioden. Alla aspekter av studiedesign, intervention och datainsamling kommer att harmoniseras med en oberoende studie som tar upp samma fråga på de icke-medicinska intensivvårdsavdelningarna vid Vanderbilt University under en liknande studieperiod (SMART-SURG). En fördefinierad dataanalysplan kommer att diktera den harmoniserade analysen av SMART-MED och SMART-SURG.