Fysisk aktivitet hos patienter med metastaserad kolorektal cancer som får palliativ första linjens kemoterapi

Inklusionskriterier:

• Skriftligt informerat samtycke enligt ICH/GCP-regler före randomisering.
• Patient med histologiskt eller cytologiskt bekräftat kolorektalt karcinom (CRC) som påbörjar palliativ första linjens systemisk behandling för inoperabel eller metastaserad sjukdom.

Obs: Patienter kan inkluderas före start eller inom de första tre veckorna av första linjens systemisk behandling.

• Patienter med histologiskt eller cytologiskt bekräftat kolorektalt karcinom (CRC), som startar första linjens "konverterings"-terapi för borderline resektabel metastaserande sjukdom och kommer att omvärderas för metastasectomy efter 3-4 månaders systemisk behandling.

Obs: Patienter kan inkluderas före start eller inom de första tre veckorna av första linjens systemisk behandling.

Patienter som diagnostiserats med metastaserande sjukdom och som initialt behandlades med kirurgi och/eller radiokemoterapi mot primärtumören är berättigade (förutom om alla sjukdomsställen/metastaser har tagits bort) Patienter som har behandlats botande med histologiskt eller cytologiskt bekräftat icke-metastaserande CRC tidigare och nu återfall med metastaserande sjukdom är också berättigade, oavsett tidigare radiokemoterapi och/eller adjuvant kemoterapi

• Patienter måste ha mätbar sjukdom på CT-skanning eller MRT för att utföras inom 6 veckor före randomisering (mätbarhetskriterier enligt RECIST 1.1, icke-nodala lesioner ≥10 mm, lymfkörtlar ≥15 mm) ELLER utvärderbar sjukdom, dvs patient med icke-mätbara metastaser men förhöjt serum tumörmarkör (CEA minst >2xULN).
• Behärskar skriftligt och talat språk vilket möjliggör informerat samtycke och för att fylla i provenkäter.
• Baslinjepatientrapporterade utfall (PRO) har slutförts.
• WHO prestationsstatus 0-2.
• Ålder ≥18 år

Exklusions kriterier:

• Redan existerande allvarliga medicinska tillstånd som utesluter deltagande i ett fysisk aktivitetsprogram enligt bestämt av den lokala utredaren. Sådana tillstånd inkluderar: kronisk hjärtsvikt (större än NYHA II), nyligen genomförd hjärtinfarkt (mindre än 3 månader sedan), instabil angina pectoris, kliniskt signifikanta arytmier, okontrollerad hypertoni med upprepat systoliskt blodtryck över 160 mmHg och KOL (som kräver syretillförsel eller GOLD stadion större än 2).
• Oförmåga att åka cykelergometer t.ex. av muskuloskeletala skäl.
• Patienter hos vilka alla CRC-metastaser har avlägsnats kirurgiskt. Det är tillåtet att inkludera patienter för vilka metastasektomi kan vara ett alternativ om kemoterapi inducerar ett signifikant svar.
• Alla allvarliga underliggande medicinska tillstånd (enligt utredarens bedömning) som kan försämra patientens förmåga att delta i prövningen (t.ex. aktiv autoimmun sjukdom, okontrollerad diabetes).
• Samtidig behandling i en prövning med experimentella läkemedel eller annan anti-cancerterapi, som antas förändra tumörprogression. Deltagande i en observationsprövning eller en translationell prövning är tillåten. Palliativ strålbehandling är tillåten.
• Psykiatrisk störning som utesluter förståelse av rättegångsinformation, ge informerat samtycke, fylla i PRO-formulär eller stör efterlevnaden.
• Alla psykologiska, familjära, sociologiska eller geografiska tillstånd som potentiellt hindrar korrekt efterlevnad av prövningsprotokollet.