Optimera kardiovaskulär hälsa och fysisk funktion hos hemodialyspatienter genom volymkontroll och träning (VCE)

Patienter med njursvikt kräver regelbunden hemodialys (HD) terapi 3-4 dagar i veckan för att filtrera sitt blod och avlägsna överflödig vätska. Men dialysprocessen är ineffektiv, eftersom den vanligtvis inte tar bort all vätska och avfallsprodukter som ackumuleras hos patienter sedan deras senaste behandling. Denna ansamling av överskottsvätska kallas volymöverbelastning (VO). Kronisk VO kan ha negativa effekter på hjärtat och artärerna, främst genom att öka blodtrycket, och så småningom leda till förstoring av hjärtat och hjärtdysfunktion (1-3). Vissa bevis tyder också på att det negativt påverkar patientens fysiska aktivitetsnivåer och funktion.

Tidigare forskning har visat att en patients vätskevolym kan kontrolleras med hjälp av "volymkontroll"-strategier. Dessa strategier involverar en progressiv minskning av en patients kroppsvikt efter dialys genom att långsamt öka mängden vätska som tas bort under varje dialyssession (t.ex. genom att ta bort ytterligare 200-300 ml vätska varje session). Patientens intag av natrium i kosten begränsas samtidigt för att kontrollera sin törst och för att förhindra vätskeintag och ansamling mellan behandlingarna. Stringent volymkontroll har visat sig förbättra kardiovaskulär hälsa och minska dödligheten (2-3), men praktiseras sällan/aldrig på dialyskliniker i USA. Istället får patienter i USA normalt blodtryck eller andra mediciner för att lindra effekterna av överdriven vätskeansamling mellan sessionerna. Det finns dock få bevis för att dessa mediciner är effektiva, eftersom de flesta inte har någon inverkan på vätskeansamlingen i sig. Dessutom kräver dietrestriktioner för natrium, en huvudkomponent i framgångsrika volymminskningsstrategier, ofta omfattande förändringar av en individs kost på grund av den genomgripande inkluderingen av salt i den amerikanska livsmedelsförsörjningen. Registrerade dietister tillhandahåller majoriteten av näringsrådgivningen till HD-patienter, men de saknar tid för att ge den vård som behövs för att upprätthålla patientens kostförändringar. Som ett resultat är kronisk volymöverbelastning ett vanligt problem hos dialyspatienter i USA, eftersom det inte finns några etablerade protokoll för att hantera detta problem annat än genom farmakologiska ingrepp utan bevisad effekt.

Utredarna föreslår en multifaktoriell intervention utformad för att förbättra HD-patientens kardiovaskulära hälsa och fysiska funktion. Interventionen inkluderar ett nytt volymkontrollprotokoll som kan kombineras med träningsträning för att optimera fördelarna med volymkontrollstrategin. HD-patienter från utvalda kliniker kommer att slumpmässigt tilldelas: 1) volymkontrollprotokoll (VC); eller 2) VC + träningsträning (VCE). VC-protokollet kommer att inkludera 2 primära komponenter: 1) en progressiv ökning av mängden vätska som tas bort under en patients dialysbehandling (ultrafiltreringsvolym) enligt patientens läkares gottfinnande, och 2) en kostinsats för att förbättra patientens matval, fokuserat på att minska intaget av snabba och bearbetade livsmedel som innehåller mycket natrium, samt fosfortillsatser som också kan ha skadliga effekter på hjärta, artärer och ben. Kostinterventionen kommer att innebära att den befintliga klinikpersonalen utbildas för att hjälpa till att leverera bättre och mer konsekventa näringsmeddelanden till sina patienter, för att komplettera den befintliga klinikdietistens arbete.

Patienter randomiserade till träningsgrupp (VCE) kommer att få VC-interventionen utöver ett personligt tränings- och fysisk aktivitetsrecept från en "livsstilsinterventionist" (LI). Detta kommer att innefatta träning under dialysbehandling, samt rådgivning om hur man kan öka den fysiska aktivitetsnivån utanför kliniken - nämligen hemma eller i samhället.

LI kommer också att hjälpa till att leverera näringsutbildningskomponenten i VC-protokollet. Eftersom de flesta HD-kliniker vanligtvis har en eller flera heltidsregistrerade dietister, kommer LI att arbeta nära dem för att stödja deras arbete. LI kommer att fokusera på grundläggande näringsmeddelanden inklusive att minska intaget av snabba och bearbetade livsmedel, säkerställa regelbundna måltider och tillräckligt proteinintag. Denna utbildning kommer att genomföras enligt Fresenius Tech Talk-modellen. Korta intjänster kommer att hållas med klinikpersonal för att utbilda dem om allmänna näringsprinciper. Personalen kommer att uppmuntras att införliva dessa samtalspunkter i patientsamtal. Resultaten kommer att utvärderas av LI vid baslinjen och efter 6 och 12 månader. Primära utfall inkluderar medelartärt blodtryck och fysisk funktion. Sekundära resultat inkluderar: sjukhusvistelse, kardiovaskulär funktion, dialyskompatibilitet, fallincidens och ordination av blodtrycksmedicin.

Denna studie kommer att ge ny information om effekterna av en ny volymkontrollstrategi och träningsträning på fysisk funktion och kardiovaskulär hälsa hos HD-patienter. Resultaten från denna studie kommer att göra det möjligt för nefrologer att fatta mer välgrundade beslut om i vilken utsträckning denna lågkostnadsbehandlingsstrategi ska inkluderas som en del av standardvården på deras kliniker. I slutändan kan detta leda till ökad användning av denna behandlingsstrategi och resultera i betydande förbättringar av hälsan och livskvaliteten för denna kritiskt sjuka patientpopulation.