Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flerkomponentstrategi för att implementera en riktlinje för klinisk praxis och förbättra hälsoresultaten hos personer med SLE

21 september 2021 uppdaterad av: Servicio Canario de Salud

Effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos en flerkomponentstrategi för att implementera en klinisk praxisriktlinje och förbättra hälsoresultaten hos personer med systemisk lupus erythematosus

Huvudmål: Att producera vetenskaplig kunskap om effektiviteten och kostnadseffektiviteten hos en multikomponentintervention för kunskapsöverföring och implementering av en klinisk praxisriktlinje (CPG) för systemisk lupus erythematosus (SLE), bildad av en educativ intervention, ett datoriserat kliniskt beslutsstödssystem (SADC), kompletterat med en automatisk återkoppling inbyggd i den elektroniska journalen.

Sekundära mål kommer att utvecklas tidigare: 1) analys av variationer i medicinsk praxis längs vården av SLE-patienter i Canary Islands Health Service (SCS); 2) bästa tillgängliga vetenskapliga bevis för att stödja en optimal utveckling av SADC. 3) sammanhanget och hindren för implementering av innovation i SCS; och 4) utvecklingen av innehållet för implementeringsstrategin, inklusive SADC och den automatiserade återkopplingen.

Metoder för huvudmålet: Huvudmålet kommer att bedömas under en öppen, multicentrisk och randomiserad (med kluster) klinisk prövning, i SCS. Flerkomponentinterventionen kommer att jämföras med de vanliga procedurerna för CPG-spridning. Det huvudsakliga måttet kommer att vara den självupplevda aktiviteten av SLE som bedöms av SLAQ-skalan. Data om självupplevd hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) kommer att erhållas med hjälp av frågeformuläret EQ-5D-5L , för att uppskatta ett kostnadseffektivitetsförhållande.

Metoder för sekundära mål: Resten av målen kommer att utvecklas med en blandning av kvantitativa och kvalitativa forskningsmetoder för att möjliggöra anpassning av design, utveckling och utförande av interventionen till kontextens egenskaper.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

237

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38004
        • Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter:

Vuxna (äldre än 18 år) diagnostiserade med SLE oavsett allvarlighetsgrad och situation (aktiv, remission eller kliniskt vilande och serologiskt aktiv), som samtycker till att delta och underteckna informerat samtycke.

  • Hälsoproffs:

Läkare specialiserade på reumatologi eller internmedicin som i sina kvoter inkluderar minst 30 patienter med kvalificerad SLE.

Exklusions kriterier:

  • Patienter:

SLE begränsad till huden, avancerad kronisk njursjukdom (dialys eller njurtransplantation); Psykiska sjukdomar och/eller sensoriska eller kognitiva brister; eller delta i förlängnings- eller uppföljningsstudier av en annan RCT (möjlig förändring av riktlinjer för uppföljning). Deltagare i observationsstudier kan inkluderas då de inte ändrar vanlig praxis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Flerkomponentintervention
Reumatolog och internist får en multikomponent intervention
Insats till reumatolog och internist ansvarig för vården av patienter med SLE. Implementering av multikomponentintervention bestående av: utbildningskomponent, ett datoriserat kliniskt beslutsstödssystem utvecklat från den kliniska praxisguiden - SLE och automatiserad återkoppling integrerad i det elektroniska journalsystemet.
Inget ingripande: Kontrollera
Reumatolog och internläkare ger den vanliga vården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av självupplevd aktivitet hos SLE
Tidsram: 18 månader
Sjukdomsaktivitet självrapporterad av patienten med hjälp av frågeformuläret Systemic Lupus Erythematosus Activity (SLAQ)
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av professionella kunskaper om SLE-hantering
Tidsram: 18 månader
Förvärvade kunskaper bedömda av ett frågeformulär utformat ad hoc
18 månader
Förändring i självupplevd hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 18 månader
Självupplevd hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av EQ-5D - 5L frågeformulär
18 månader
Förändring i självupplevd hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 18 månader
Självupplevd hälsorelaterad livskvalitet med hjälp av LupusQol frågeformulär
18 månader
Patienternas uppfattning om deras deltagande i beslutsfattande
Tidsram: 18 månader
Patientens uppfattning om klinikens facilitering och beslutsfattandeprocess med hjälp av Shared Decision-Making (SDM-Q-9) frågeformuläret
18 månader
Professionell inställning till partnerskap med patienten för gemensamt beslutsfattande
Tidsram: 18 månader
Professionella attityder till delat beslutsfattande bedöms av Leeds Attitude Towards Concordance II Scale (LATCon II)
18 månader
Proffs efterlevnad av CPG-SLE rekommendationer
Tidsram: 18 månader
Graden av professionell efterlevnad av rekommendationer kommer att bestämmas genom datainsamling från kliniska journaler i form av procentandel patienter med adekvat behandling enligt SLE-CPG-rekommendationer
18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: María de Mar Trujillo Martin, PhD, Servicio de Evaluación del Servicio Canario de la Salud

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2018

Första postat (Faktisk)

25 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemisk lupus erythematosus

Kliniska prövningar på Flerkomponentintervention

3
Prenumerera