EBV-TCR-T（YT-E001）för patienter med EBV-positiv återkommande eller metastaserande NPC

Inklusionskriterier:

1. ≥18 år gammal;
2. Underteckna ett informerat samtycke innan du utför några försöksrelaterade aktiviteter;
3. NPC-patienter diagnostiserade av legitimerad patolog, EBV DNA-kopianummer >500.
4. Mottagit minst en serie standardterapi (kirurgi, kemoterapi, strålning och målinriktad terapi) eller misslyckande med första och andra linjens behandling;
5. HLA-A*0201/2402/1101;
6. ECOG-poäng 0-2; Förväntad livslängd är längre än 3 månader;
7. Ingen användning av kinesisk örtmedicin inom 4 veckor före registreringen;

8. Labbtestresultat uppfyller följande krav:

   Antal vita blodkroppar≥4,0×109/L; ANC≥1,5 × 109/L; PLT≥100 ×109/L; Hemoglobin≥90g/L; Protrombintid eller INR ≤1,5× normal övre gräns, förutom att ta antikoagulantia; PTT≤1,5× normal övre gräns；AST≤3×ULN; ALT≤3×ULN; ALP≤3×ULN; TBIL≤1,5×ULN.

9. Nivåer av kalcium, kalium och magnesium i serum ligger inom det normala intervallet;
10. Graviditetstestet är negativt för kvinnliga försökspersoner med reproduktionsförmåga innan de deltar i studien.
11. Kan regelbundet besöka forskningsinstitutionerna för tester, utvärderingar och övervakning under hela studieperioden.

Exklusions kriterier:

1. Fick större operationer, konventionell kemoterapi, strålbehandling med stora ytor, immunterapi eller någon biologisk antitumörterapi inom 4 veckor före studien;
2. Allergisk mot någon del av behandlingen;
3. Aldrig återhämtat sig till <2 grad CTCAE från tidigare operation eller behandlingsrelaterade biverkningar;
4. Med två eller andra typer av primära solida tumörer;
5. Dåligt hanterad hypertoni (systoliskt blodtryck >160 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck > 90 mmHg) eller kliniskt signifikanta (till exempel aktiva) kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar såsom cerebrovaskulär incident (inom 6 månader före undertecknandet av informerat samtycke), myokardial infarkt (inom 6 månader före undertecknandet av det informerade samtycket), instabil angina, hjärtsvikt grad II eller högre, Kongestiv eller svår arytmi kan inte kontrolleras med medicin eller har en potentiell inverkan på studien;
6. Med annan allvarlig organisk sjukdom och/eller psykisk sjukdom;
7. Med systemiska aktiva infektioner som behöver behandling, inklusive aktiv tuberkulos, HIV/HBV/HCV-positiva eller kliniskt aktiva hepatit A, B och C;
8. Med autoimmuna sjukdomar: såsom en historia av inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) eller andra autoimmuna sjukdomar som av utredaren fastställts vara olämpliga för studien (t.ex. systemisk lupus erythematosus (SLE), vaskulit, invasiv lungsjukdom;
9. Inom 4 veckor före infusionen fick kronisk systemisk steroidkortison, Hydroxyurea, immunmodulerande behandling (till exempel: Interleukin 2, alfa- eller gamma-interferon, GCSF, ciklosporin etc.);
10. Historik av organallotransplantat, autolog/allogen stamcellstransplantation och njurersättningsterapi;
11. Med metastaser i centrala nervsystemet.
12. Med okontrollerad diabetes, lungfibros, interstitiell lungsjukdom, akut lungsjukdom eller leversvikt;
13. Gravida eller ammande kvinnliga patienter;
14. Fick samtidig medicinering som är förbjuden enligt protokollet;
15. Med något medicinskt tillstånd eller sjukdom som fastställts av utredarna som kan vara skadlig för denna rättegång;