Effekten av PMZ-2010 (Centhaquine), ett återupplivande medel för hypovolemisk chock

Cirka 105 patienter kommer att randomiseras 2:1 till 2 behandlingsgrupper efter att ha uppfyllt behörighetskriterierna. Totalt 70 patienter kommer att skrivas in i PMZ-2010-gruppen (Grupp 1) och i gruppen med normal saltlösning (Grupp 2) kommer totalt 35 patienter att registreras.

• Grupp 1: PMZ-2010 (Dos: 0,01 mg/kg) + Vårdstandard
• Grupp 2: Normal koksaltlösning (Dos: Lika volym) + Vårdstandard I båda behandlingsgrupperna kommer patienterna att ges standardvård. PMZ-2010 eller normal saltlösning kommer att administreras intravenöst efter randomisering till patienter med hypovolemisk chock med systoliskt arteriellt blodtryck ≤ 90 mmHg vid presentationen och fortsätter att få standardchockbehandling. I PMZ-2010-gruppen kommer dosen PMZ-2010 (0,01 mg/kg) att administreras som en intravenös (IV) infusion under 1 timme i 100 ml normal koksaltlösning. Andra dosen av PMZ-2010 kommer att administreras om SBP faller under eller förblir under eller lika med 90 mmHg men inte före 4 timmar av föregående dos och totala doser per dag (om 24 timmar) kommer inte att överstiga 3 doser. PMZ-2010 administrering vid behov kommer att fortsätta i två dagar efter randomisering. Minst 1 dos eller maximalt 6 doser av PMZ-2010 kommer att administreras inom de första 48 timmarna. efter randomisering. I kontrollgruppen kommer en enstaka dos med lika volym normal saltlösning att administreras som intravenös (IV) infusion under 1 timme i 100 ml normal koksaltlösning efter randomisering. Tillståndet för administration kommer att förbli detsamma som för PMZ-2010-gruppen. Varje patient kommer att övervakas noga under hela hans/hennes sjukhusvistelse och kommer att följas fram till utskrivning från randomisering. Varje patient kommer att utvärderas för effektparametrar under 28 dagar från randomisering till ett klinikbesök.