Effekt av njurdenervering på förmaksflimmer (ERDAF)

Vid arteriell hypertoni (AH) uppnår en betydande del av patienterna, trots den optimala medicinska behandlingen, inte adekvat blodtryckskontroll (resistent hypertoni). Renal sympatisk denervation (RDN) är ett nytt alternativ, minimalt invasivt terapeutiskt alternativ för patienter med resistent AH. Nya data har visat att RDN med eller utan pulmonell venisolering (PVI) också kan ha en positiv inverkan på behandlingen av patienter med paroxysmalt eller ihållande förmaksflimmer (AF). Det finns dock ingen randomiserad studie hittills som tyder på att RDN i sig (utan PVI) minskar AF-recidiverna, symtomen och den totala bördan av arytmin. Syftet med denna studie [Effect of Renal Denervation on Atrial Fibrillation (ERDAF)] är att utvärdera RDN (utan PVI) hos patienter med resistent AH och symtomatisk paroxysmal eller persistent AF för att visa om det finns fördelar med incidensen av AF återfall, den totala AF-bördan (symptomatisk och asymtomatisk) samt BP-kontrollen. Detta är en randomiserad encenterstudie där trettio (30) patienter med resistent AH och symtomatisk paroxysmal eller persistent AF kommer att randomiseras (1:1) efter sinusrytmåterställning och implantation av en implanterbar loop-recorder (ILR), i antingen RDN (n=15) eller konventionell behandling av resistent AH med optimal läkemedelsbehandling (n=15). Patienterna kommer att följas upp var tredje månad och under en period av 18 månader efter implantationen av ILR. De första tre månaderna efter RDN kommer att exkluderas från vår slutliga analys (blankningsperiod). Det primära effektmåttet kommer att vara förändringen av den totala AF-belastningen (Total tid i AF under uppföljningsperioden). Sekundära effektmått kommer att inkludera förändringen i den symtomatiska och asymtomatiska bördan av AF, tiden för att upptäcka det första AF-återfallet (symptomatiskt och/eller asymtomatiskt) - tidigt återfall av AF efter RDN, och förändringen i BP under uppföljningsperioden.