CD19-riktade CAR T-celler för återfall och refraktärt (R/R) non-Hodgkins lymfom

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner måste uppfylla alla följande kriterier för att delta i studien:

  1. ≥ 18 år gammal;
  2. Skriv på det informerade samtycket;
  3. Försökspersonen måste ha histologiskt bekräftat stort B-lymfom eller follikulärt lymfom;
  4. Försökspersoner har tillgänglig PET-positiv lesion och har mätbar CT-positiv lesion enligt Lugano-klassificeringen;
  5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus på 0 eller 1;
  6. Tillräcklig organfunktion;
  7. Tillräcklig vaskulär tillgång för leukaferesförfarande;
  8. Försökspersoner som tidigare har fått CD19 riktad terapi måste bekräfta att lymfom lesioner fortfarande uttrycker CD19;
  9. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda högeffektiva preventivmetoder i 1 år efter den sista dosen av JWCAR029;
  10. Män som har partners i fertil ålder måste gå med på att använda en effektiv barriärpreventivmetod i 1 år efter den sista dosen av JWCAR029.

Exklusions kriterier:

1. Centrala nervsystemet (CNS) endast involvering av malignitet eller primärt CNS-lymfom;
2. Historik om en annan primär malignitet som inte har varit i remission på minst 2 år;
3. Försökspersoner har HBV-, HCV-, HIV- eller syfilisinfektion vid tidpunkten för screening;
4. Djup ventrombos (DVT)/lungemboli (PE) eller DVT/PE kräver antikoagulation inom 3 månader före signering av ICF;
5. Försökspersoner med okontrollerad systemisk svamp-, bakterie-, virus- eller annan infektion;
6. Förekomst av akut eller kronisk graft-versus-host-sjukdom (GVHD);
7. Historik av någon allvarlig kardiovaskulär sjukdom eller närvaro av kliniskt relevant CNS-patologi;
8. Gravida eller ammande kvinnor;
9. Försökspersoner som använder någon kemoterapi, corticisteriod, experimentmedel, GVHD-terapier, strålning, allo-HSCT eller någon annan terapi för lymfom måste gå igenom en specifik tvättperiod innan leukaferes;
10. Okontrollerade förhållanden eller ovilja eller oförmåga att följa de procedurer som krävs i protokollet;
11. Fick CAR T-cell eller annan genetiskt modifierad T-cellsterapi tidigare.