Säkerhet och effekt av IGIV 10 % hos patienter med autoimmun encefalit:

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna, äldre än 12 år.(ungdom eller vuxen)

2. Försöksperson som alla tre av följande diagnoskriterier för eventuell autoimmun encefalit har uppfyllts.

   • Subakut debut (snabb progression på mindre än 3 månader) av arbetsminnesbrister (korttidsminnesförlust), förändrad mental status eller psykiatriska symtom.

   • Minst ett av följande:

     • Nya fokala CNS-fynd
     • Anfall förklaras inte av en tidigare känd anfallsstörning
     • CSF-pleocytos (antal vita blodkroppar ≥ 5/mm2)
     • MRT-funktioner som tyder på encefalit
   • Rimligt uteslutande av alternativa orsaker
3. Ämnen eller förälder/juridisk representant som är villig att ge skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Person som har fått immunoglobulinbehandling inom 10 veckor före screening
2. Person som har en historia av överkänslighet eller chock mot ingrediensen i immunglobulin
3. Försöksperson som har diagnostiserats med IgA-brist
4. Person som har njursjukdom (kreatininclearance < 10 ml/min) eller som behöver dialys
5. Försöksperson som har diagnostiserats med hemolytisk anemi eller anemi från blodförlust
6. Försöksperson som har diagnostiserats med immunologisk kompetens eller immunbrist
7. Försöksperson som har hög risk för trombos eller emboli (Historik om trombos/emboli eller cerebro/kardiovaskulär störning inom 3 månader före screening)
8. Försöksperson som har lågt hjärttillstånd (Kongestiv hjärtsvikt >NYHA funktionsklass Ⅱ: instabil kranskärlssjukdom eller hjärtinfarkt inom 3 månader före screening)
9. Försöksperson som inte kan förbjuda de tidigare administrerade steroiderna efter utredarens gottfinnande (ex. Misstanke om steroidberoende, hypoadrenokorticism, när behandlingseffekter förväntas etc.)
10. Kvinnor som är gravida eller ammar
11. Försöksperson som av utredaren anses vara olämplig för studien.