Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

den nya Geneswell BCT in vitro diagnos av bröstcancerprognos

25 november 2019 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

En retrospektiv, internationell multicenter, enarmad klinisk prövning av den nya Geneswell BCT in vitro-diagnostik av bröstcancerprognos

Geneswell BCT är ett exakt och kvalitativt in vitro diagnostiskt test. Uttrycket av 9 gener erhölls från det formalinfixerade paraffininbäddade blocket (FFPE) av bröstcancervävnadsprover med RT-qPCR, och patienterna delades in i högriskgrupp och lågriskgrupp.

Detta test ger prognostisk information för att bedöma risken för återfall. BCT-poängen beräknad av geneswell BCT var associerad med risken för återfall. Ju högre BCT-poäng, desto mer sannolikt är det att det återfaller, och vice versa.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med hormonreceptorpositiv (östrogen, ER+ eller progesteron PR+, HER2-negativ och pN0 eller PN1) tidig bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna diagnostiserades med invasiv bröstcancer med positiv hormonreceptor (inklusive positiv östrogenreceptor eller progesteronreceptor) och negativ human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2)
  • Axillär lymfkörtelbedömning: pN0 eller PN1
  • Kvinnor från 18 år och uppåt
  • Patienter utan kemoterapi efter operation

Exklusions kriterier:

  • Patienter med negativ hormonreceptor (både östrogen- och progesteronreceptorn är negativa)
  • Human epidermal tillväxtfaktorreceptor 2 (HER2) positiv
  • Patologisk nodulutvärdering: pN2 eller pN3
  • Manliga patienter
  • Patienter som får kemoterapi efter operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
låg risk
BCT-poäng <4
Diagnostiskt test: Geneswell BCT
Geneswell BCT är ett exakt och kvalitativt in vitro diagnostiskt test. Uttrycket av 9 gener erhölls från det formalinfixerade paraffininbäddade blocket (FFPE) av bröstcancervävnadsprover med RT-qPCR, och patienterna delades in i högriskgrupp och lågriskgrupp.
hög risk
BCT-poäng ≥4
Diagnostiskt test: Geneswell BCT
Geneswell BCT är ett exakt och kvalitativt in vitro diagnostiskt test. Uttrycket av 9 gener erhölls från det formalinfixerade paraffininbäddade blocket (FFPE) av bröstcancervävnadsprover med RT-qPCR, och patienterna delades in i högriskgrupp och lågriskgrupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförande bedömning mellan riskgrupper
Tidsram: Månad 9
Genom att utvärdera den 5-åriga sjukdomsfria överlevnaden (DFS) för patienter i hög- och lågriskgrupper jämfördes de statistiska skillnaderna mellan de två grupperna.
Månad 9

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Samarbetspartners

Korea University
The Affiliated Hospital of Hangzhou Normal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Första postat (Faktisk)

27 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Senast verifierad

1 oktober 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • YANWQ002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Geneswell BCT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera