Culotte versus DK-CRUSH-teknik i icke-vänster huvudsakliga koronarbifurkationslesioner (BBK-3)

Inklusionskriterier:

1. Klinisk indikation, bevisad av angina / angina-ekvivalenta symtom eller dokumenterad ischemi (icke-invasiv avbildning såsom scintigrafi, stress-MRI eller stress-eko; FFR eller iwFR) eller patienter med akuta kranskärlssyndrom (NSTE-ACS).
2. Klinisk indikation för att utföra dubbelstentning endast med Synergy™-stentar för en kliniskt signifikant bifurkationsstenos enligt operatörens bedömning.
3. De-novo non-Left huvudsakliga koronarbifurkationslesioner - 1,1,1 eller 0,1,1 enligt Medina-klassificeringen - av en naturlig kransartär med följande referenskärldiametrar: huvudgren > 2,5 mm; sidogren > 2,25 mm. Skillnaden mellan kärldiametern för huvud- och sidogrenen är ≤ 1 mm.
4. Målskadan har inte tidigare behandlats med något interventionsförfarande.
5. Målkärlet (huvudgrenen och sidogrenen) måste verka lämpligt för stentimplantation.
6. Patienten har ingen annan kranskärlsintervention planerad inom 30 dagar efter ingreppet.
7. Patienten har informerats om studiens natur och samtycker till dess bestämmelser och har skriftligt informerat samtycke som godkänts av etikkommittén.
8. Patienten är villig att följa all nödvändig uppföljning efter proceduren.

Exklusions kriterier:

1. Patienten hade en akut hjärtinfarkt med ST-förhöjning inom 72 timmar före indexproceduren eller målkärlet innehåller intraluminal tromb.
2. Användning av någon annan kranskärlsstent än Synergy™ och Synergy Megatron™ förutom för räddningssituationer.
3. Patient med känd överkänslighet eller kontraindikation mot den nödvändiga antitrombotiska behandlingen, stenttyp eller kontrastmedel som inte kan premedicineras adekvat.
4. Misslyckad behandling av annan lesion under samma procedur.
5. Patient med allvarlig blödningsdiatese, tidigare allvarlig blödning eller stroke (≤ 6 månader), koagulopati eller allvarlig leversjukdom.
6. Patienten har en samsjuklighet (dvs. cancer) som kan orsaka att patienten inte följer protokollet eller är förknippad med begränsad livslängd (mindre än 1 år).
7. Patienten deltar i någon annan klinisk studie med en prövningsprodukt.
8. Patienten är känd för att vara gravid eller ammande vid tidpunkten för inkludering.