Culotte versus DK-CRUSH-teknik i ikke-venstre primære koronare bifurkationslæsioner (BBK-3)

Inklusionskriterier:

1. Klinisk indikation, dokumenteret ved angina/angina-ækvivalente symptomer eller dokumenteret iskæmi (non-invasiv billeddannelse såsom scintigrafi, stress-MRI eller stress-ekko; FFR eller iwFR) eller patienter med akutte koronare syndromer (NSTE-ACS).
2. Klinisk indikation for kun at udføre dobbeltstenting med Synergy™-stents for en klinisk signifikant bifurkationsstenose som vurderet af operatøren.
3. De-novo non-Left hoved-koronar bifurkationslæsioner - 1,1,1 eller 0,1,1 ifølge Medina-klassifikationen - af en naturlig koronararterie med følgende referencekardiametre: hovedgren > 2,5 mm; sidegren > 2,25 mm. Forskellen mellem kardiameteren på hoved- og sidegrenen er ≤ 1 mm.
4. Mållæsionen er ikke tidligere blevet behandlet med nogen interventionsprocedure.
5. Målkarret (hovedgren og sidegren) skal se ud til at være mulig for stentimplantation.
6. Patienten har ingen anden koronar intervention planlagt inden for 30 dage efter proceduren.
7. Patienten er blevet informeret om undersøgelsens art og accepterer dens bestemmelser og har skriftligt informeret samtykke som godkendt af den etiske komité.
8. Patienten er villig til at overholde al nødvendig opfølgning efter proceduren.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten havde et akut myokardieinfarkt med ST-elevation inden for 72 timer forud for indeksproceduren, eller målkaret indeholder intraluminal trombe.
2. Brug af en hvilken som helst anden koronar stent end Synergy™ og Synergy Megatron™ med undtagelse af baiI-out situationer.
3. Patient med kendt overfølsomhed eller kontraindikation over for den nødvendige antitrombotiske terapi, stenttype eller kontrastmidler, som ikke kan præmedicineres tilstrækkeligt.
4. Mislykket behandling af anden læsion under samme procedure.
5. Patient med alvorlig blødende diatese, tidligere alvorlig blødning eller slagtilfælde (≤ 6 måneder), koagulopati eller alvorlig leversygdom.
6. Patienten har en komorbiditet (dvs. cancer), der kan forårsage, at patienten ikke overholder protokollen eller er forbundet med begrænset levetid (under 1 år).
7. Patienten deltager i enhver anden klinisk undersøgelse med et forsøgsprodukt.
8. Patienten er kendt for at være gravid eller ammende på tidspunktet for inklusion.