Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Laserbehandling av måttlig till svår akne vulgaris

11 januari 2024 uppdaterad av: Dieter Manstein, MD, Massachusetts General Hospital

Laserbehandling för den kliniska förbättringen av Acne Vulgaris: En självkontrollerad prövning

I den här studien registrerar vi försökspersoner med måttlig till svår akne vulgaris och undersöker användningen av en kommersiellt tillgänglig laser för att behandla akne.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • MGH Clinical Unit for Research Trials & Outcomes in Skin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonen måste kunna och vilja ge skriftligt informerat samtycke och uppfylla kraven i studieprotokollet;
  2. Vid god allmän hälsa, baserat på svar som lämnats under screeningbesöket;
  3. Ämnet måste kunna läsa och förstå engelska;
  4. Alla kön och vilken Fitzpatrick hudtyp som helst;
  5. Åldrarna 18 till 40;
  6. Försökspersoner måste ha måttlig till svår nodulär aktiv ansiktsacne vulgaris (PGA 3 eller 4)
  7. Villig att solskydda det behandlade området under hela registreringen i studien och 1 år efter behandlingen;
  8. Försökspersoner måste vara olämpliga för eller ha avböjt standardbehandlingar (t.ex. oral isotretinoinbehandling).

Exklusions kriterier:

  1. Deltagande i en annan klinisk prövning av läkemedel eller enhet under de senaste 30 dagarna;
  2. Genomgår för närvarande eller önskar påbörja eller fortsätta topikala behandlingar;
  3. Är gravid eller ammar;
  4. Anamnes med allergisk reaktion på lokal anestesi;
  5. Försökspersoner kanske inte har genomgått oral isotretinoinbehandling under de senaste 12 månaderna;
  6. Tar för närvarande oral antibiotika eller oral terapi för akne;
  7. Historik av keloidal eller hypertrofisk ärrbildning;
  8. Laserbehandling under de senaste sex månaderna;
  9. Historia om dålig sårläkning;
  10. Kliniskt signifikanta onormala fynd eller tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa studieutvärderingar eller utgöra en risk för patientsäkerheten under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Försökspersoner i denna arm kommer att genomgå laserbehandling på sina aktiva acne vulgaris lesioner. Ämnen kommer att fungera som sin egen kontroll.
Försökspersoner med genomgår laserexponering av sin aktiva acne vulgaris.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Physician's Global Assessment (PGA) av aknes svårighetsgrad
Tidsram: Förändring i PGA-poäng mellan baslinjebesök och efterprocedurbesök
Läkaren kommer att bedöma acne vulgaris baserat på Physician's Global Assessment (PGA)-skalan. En poäng på 0 indikerar att kvarvarande hyperpigmentering och erytem kan förekomma; en poäng på 1 indikerar att det finns några spridda komedoner och några små papler; en poäng på 3 indikerar att mer än hälften av ansiktet är inblandat, att det finns många komedoner, papler och pustler, och att en knöl kan vara närvarande; en poäng på 4 indikerar att hela ansiktet är inblandat, täckt med komedoner, många papler och pustler, och några knölar och cystor. Förändringen i PGA-poäng kommer att registreras vid vart och ett av de 4 studiebesöken, upp till
Förändring i PGA-poäng mellan baslinjebesök och efterprocedurbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dieter Manstein, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 maj 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2020

Första postat (Faktisk)

10 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020P000838

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acne vulgaris

Kliniska prövningar på Laserintervention

3
Prenumerera