Eosinofilstyrd minskning av inhalerade kortikosteroider (COPERNICOS)

Behandling med inhalerad kortikosteroid (ICS) rekommenderas av Global Initiative for Obstructive Lung Disease (GOLD) för patienter med frekventa och/eller allvarliga exacerbationer och blodeosinofiler > 0,3 x 10^9 celler/L och hos patienter med ≥ 0,1 x 109 celler blod-eosinofiler och återkommande exacerbationer vid luftrörsvidgare. ICS-behandling är dock förknippad med biverkningar som diabetes, benskörhet och lunginflammation som är kostsamt för både patienter och samhälle. Genom att studera effekterna av ett personligt, eoseosinofilstyrt tillvägagångssätt för att styra ICS hos KOL-patienter med frekventa AECOPDs genom en randomiserad klinisk studie kommer denna studie att undersöka möjligheterna att minska ICS-överbehandling och därmed ICS-relaterade biverkningar.

Långtidsbehandling med ICS är känd för att påverka bakteriebelastningen hos stabila KOL-patienter. Azitromycin utövar flera effekter på strukturen och sammansättningen av mikrobiotan i de nedre luftvägarna och har antiinflammatoriska effekter. Denna studie kommer dessutom att undersöka om en oral profylaktisk lågdosbehandling med Azithromycin 250 mg tre gånger i veckan kan minska antalet måttligt svår AECOPD och förbättra tiden vid liv och utanför sjukhus.

Denna studie är en randomiserad, dubbelblind, multicenter, fyraarmad interventionsstudie och genomförs utifrån principerna för god klinisk praxis (GCP).