Plantexosomer +/- Curcumin för att eliminera symtom på inflammatorisk tarmsjukdom

Upp till 90 patienter med kronisk IBD kommer att registreras, med målet att ha tre armar med 30 försökspersoner i varje grupp som är berättigade till utvärdering.

Denna utforskande studie är utformad för att uppskatta effekten av ingefära exosomer eller curcumin på IBD-symtom jämfört med ingefära exosomer plus curcumin. I denna prospektiva och randomiserade studie är huvudfokus att jämföra enbart exosomer, curcumin och exosomer plus curcumin. Tre primära stratifieringsfaktorer ras (vit och svart), kön och typ av IBD (CD och UC) kommer att användas. plan Zelens (1974) metod kommer att användas för att undvika obalansallokering inom varje stratum. En blockstorlek på 4 kommer att användas. Vi planerar att registrera alla kvalificerade patienter som besöker kliniken, såväl som kvalificerade patienter som remitteras från andra gastroenterologer. Alla berättigade som besöker vår klinik kommer att skrivas in. Genom att registrera på varandra följande patienter minskar vi selektionsbias. En patient kommer endast att registreras en gång.

Det viktigaste syftet med denna studie är att jämföra IBD-symptomen i enbart exosomer och exosomer plus curcumingrupper av patienter. Symtomatologin kommer att mätas i varje grupp och jämföras med den självrapporterade poängen. Vi kommer att använda förekomsten av blodig avföring för att motivera provstorleken. Med kombinationsbehandlingen (ingefära exosomer plus curcumin jämfört med enbart curcumin) hoppas vi kunna minska symtomen med minst 30 %. Genom att använda ett ensidigt t-test med två prov för att jämföra medelskillnader i frågeformuläret för inflammatoriska tarmsjukdomar, med 30 försökspersoner i varje grupp och med alfa=5 %, kommer vi att ha 80 % förmåga att upptäcka effektstorleken 0,65 standardavvikelse, vilket är en stor effektstorlek (Cohen, 1988). När minskningen av urvalsstorleken på grund av saknade data eller andra orsaker, kommer vi att ha minskad makt att upptäcka skillnaden i två grupper.