Bro till HOPE: Hypotermisk syresatt perfusion kontra kylförvaring före levertransplantation

Donation after Brain Death (DBD) Leverinklusionskriterier (ett eller flera):

• Givarens ålder 50-85 år
• Förväntad tid för kall ischemi 10-15 timmar (exklusive HOPE-varaktighet)
• Makrosteatos 10-40 %
• Terminal ALT 250-1500 IE/ml
• Topp ALT inom 3 dagar 1000-3000 IE/ml
• Terminal totalt bilirubin 2-4 mg/dl

Leverexklusionskriterier för donation efter hjärndöd (DBD) (ett eller flera):

• Givarålder <18 eller >85 år
• Förväntad kall ischemi >15 timmar
• Makrosteatos >40 %
• Terminal ALT >1500 IE/ml
• Högsta ALT inom 3 dagar >3000 IE/ml
• Terminal totalt bilirubin >4 mg/dl
• Förekomst av hemodynamiska och/eller anatomiska donatoravvikelser som, enligt utredarens åsikt, gör leverallotransplantatet olämpligt för transplantation till mottagaren.
• Lever avsedd för delad transplantation
• Lever från levande donator
• Donatorterminalt serum Na >160 mmol/L

Donation efter kardio-cirkulationsdöd (DCD) Leverinklusionskriterier (alla):

• Givarens ålder 18-60 år
• Förväntad tid för kall ischemi <12 timmar (exklusive HOPE-varaktighet)
• Funktionell varm ischemitid ≤35 minuter, definierad som intervallet från tidpunkten för början av givarhypotoni (MAP <50 mmHg) till tidpunkten för donatorkorsklämma
• Makrosteatos ≤20 %
• Terminal ALT ≤500 IE/ml
• Högsta ALT inom 3 dagar ≤2000 IE/ml
• Terminal totalt bilirubin ≤3 mg/dl

Donation efter kardio-cirkulationsdöd (DCD) Leverexklusionskriterier (ett eller flera):

• Förekomst av hemodynamiska och/eller anatomiska donatoravvikelser som, enligt utredarens åsikt, gör leverallotransplantatet olämpligt för transplantation till mottagaren.
• Lever avsedd för delad transplantation
• Lever från levande donator
• Donatorterminalt serum Na >160 mmol/L

Inklusionskriterier för mottagare (ett eller flera):

• Subjektet (eller juridiskt auktoriserad representant) kan ge informerat samtycke och HIPAA-auktorisering
• Försökspersonen är man eller kvinna och minst 18 år gammal
• Försökspersonen är registrerad som aktiv levermottagare på UNOS väntelista för levertransplantation
• Patienten kommer att genomgå primär levertransplantation
• Försökspersonen är villig att följa studiekraven och procedurerna
• Patient med hepatocellulärt karcinom som indikation för ortotopisk levertransplantation; tumören måste vara inom Milan Criteria eller nedsänkt till Milano Criteria

Uteslutningskriterier för mottagare (ett eller flera):

• Personen kommer att genomgå flera organtransplantationer (lever-njure, lever-lunga, etc.)
• Försökspersonen är listad för levertransplantation på grund av fulminant leversvikt (UNOS-status 1A)
• Ämnet är gravid
• Försökspersonen har respiratoriskt (ventilatorberoende) och/eller kardiocirkulationsstöd (kräver minst en intravenös inotrop för att bibehålla hemodynamiken)
• Försökspersonen är inskriven i en interventionell klinisk prövning med ett prövningsläkemedel eller apparat