Effekten och säkerheten av HLX208 vid vuxna Langerhans cellhistiocytos (LCH) och Erdheim-Chesters sjukdom (ECD) med BRAF V600E-mutation

Inklusionskriterier:

1. Volontär att delta i den kliniska studien;
2. Ålder ≥ 18 år;
3. Bekräftade vuxna patienter med LCH och/eller ECD med BRAF V600E-mutation;
4. Minst en mätbar lesion enligt PERCIST v1.0;
5. Förväntad överlevnadstid ≥ 3 månader;
6. ECOG-resultat 0-2;

Exklusions kriterier:

1. Tidigare behandling med BRAF-hämmare eller MEK-hämmare;
2. En historia av andra maligniteter inom två år, med undantag för botat livmoderhalscancer in situ, basalcellscancer i huden, adenokarcinom in situ i lungan eller tumörer som inte kräver interventionsbehandling efter radikal kirurgi;
3. Allvarliga aktiva infektioner som kräver systemisk anti-infektionsterapi;
4. Andra antitumörbehandlingar, såsom kemoterapi, riktad terapi eller strålbehandling (förutom palliativ strålbehandling), kan ges under studieperioden.