Randomiserat kontrollerat försök med digital tvillingprecisionsbehandling: en ny digital tvillingaktiverad precisionsbehandling för typ 2-diabetes för hela kroppen (TPT)

Detta är en randomiserad studie som jämför resultaten av patienter med vanlig vård diagnostiserade med typ 2-diabetes (T2D) med patienter som diagnostiserats med T2D inskrivna på Twin Healths TPT-system. Twin Precision Treatment (TPT)-systemet använder live-, tränings- och kostcoachning baserad på datoralgoritminlärning för att försöka förbättra patienters övergripande hälsa och omvänd typ 2-diabetes (T2D). TPT-systemet gör det genom att mäta och åtgärda glukosaberrationer i samband med måltider. Genom att använda Whole Body Digital Twin (WBDT)-plattformen som drivs av artificiell intelligens (AI) och Internet of Things (IoT)-teknik, fångar Whole Body Digital Twin-plattformen data på upp till 174 hälsomarkörer, upp till 3000 dagliga datapunkter för att ge precision näringsvägledning till patienten som exakt balanserar 87 väsentliga näringsfaktorer. Plattformen fångar daglig vikt med hjälp av Bluetooth-vågar och registrerar dagligt blodtryck, särskilt hos patienter med underliggande HTN med hjälp av Bluetooth-blodtrycksmätning. Dessutom fångar Whole Body Digital Twin-plattformen daglig fysisk aktivitet och sömndata, och ger exakt vägledning om aktivitet och sömn för patienten att följa.

Maskininlärningsalgoritmen är utformad för att integrera dessa flerdimensionella data och exakt förutsäga personliga glukossvar. Kostintag är en central bestämningsfaktor för blodsockernivåerna, och för att uppnå optimala glukosnivåer är det därför absolut nödvändigt att göra matval som inducerar normala glykemiska reaktioner efter måltid. Således kommer plattformen att föreslå rätt mat till rätt deltagare vid rätt tidpunkt.

Beroende på patientens tycke och motvilja, kommer Whole Body Digital Twin-plattformen att rekommendera en måltidsplan som är balanserad över makro-, mikro- och biotanäringsämnen för att minska glukostoxicitet och lipotoxicitet, vilket hjälper till att lindra inflammation, fettlever och insulinresistens. Denna exakta hantering av näring, aktivitet och sömn säkerställer att dagens genomsnittliga blodsocker konsekvent kommer att hållas inom det optimala intervallet. Interventionen kommer kontinuerligt att erbjuda precisionsnäring, precisionssömn och precisionsrekommendationer för aktivitet. Kost-, aktivitets- och sömnrådgivning kommer att tillhandahållas av utbildade hälsocoacher via appen och via telefon.

I den vanliga vården av typ 2-diabetes tillsätts glukossänkande mediciner progressivt med livsstilsförändringar för att förbättra glykemi och optimera glykerat hemoglobinvärde (HbA1c) för att minska risken för att utveckla långtidskomplikationer. Vår standard är att ta en sådan glukoscentrerad strategi för T2D-hantering snarare än att fokusera behandlingen på de underliggande orsakerna till sjukdomen. Det är sällsynt att försöka rikta remission av diabetesprocessen eftersom remission sker i vanliga vårdregimer hos endast en mycket liten andel av patienter med typ 2-diabetes (21). Studier som riktar sig till andra metabola sjukdomstillstånd, såsom fetma, har visat sig också påverka T2D-progression och uppnå remissionstillstånd, men dessa typer av tillvägagångssätt är sällsynta i den vanliga vårdmiljön (22). Endast tre terapeutiska tillvägagångssätt har associerats med remission av diabetes: 1. Bariatrisk kirurgi, 2. Mycket lågkaloridiet och 3. Ketogen kost med nästan eliminering av kolhydrater (23). Vår studie försöker avgöra om exakt närings-, aktivitets- och sömnvägledning associerad med Whole Body Digital Twin (WBDT)-plattformen och Twin Precision Treatment (TPT) kan leda till diabetesremission hos en population av patienter med T2D.