Randomisert kontrollert utprøving av digital tvillingpresisjonsbehandling: en ny digital tvillingaktivert presisjonsbehandling for type 2-diabetes (TPT)

Dette er en randomisert studie som sammenligner resultatene av pasienter med vanlig behandling diagnostisert med type 2-diabetes (T2D) med pasienter diagnostisert med T2D registrert på Twin Health sitt TPT-system. Twin Precision Treatment (TPT)-systemet bruker live-, trenings- og ernæringsveiledning basert på dataalgoritmelæring for å forsøke å forbedre pasientens generelle helse og reversere type 2-diabetes (T2D). TPT-systemet gjør det ved å måle og adressere glukoseavvik knyttet til måltider. Ved å bruke Whole Body Digital Twin (WBDT)-plattform drevet av kunstig intelligens (AI) og tingenes internett (IoT) teknologier, fanger Whole Body Digital Twin-plattformen data på opptil 174 helsemarkører, opptil 3000 daglige datapunkter for å gi presisjon ernæringsveiledning til pasienten som nøyaktig balanserer 87 essensielle næringsfaktorer. Plattformen fanger opp daglig vekt ved hjelp av Bluetooth-vekter og registrerer daglig blodtrykk, spesielt hos pasienter med underliggende HTN ved hjelp av Bluetooth-blodtrykksmåling. I tillegg fanger Whole Body Digital Twin-plattformen daglig fysisk aktivitet og søvndata, og gir presis veiledning om aktivitet og søvn som pasienten kan følge.

Maskinlæringsalgoritmen er utviklet for å integrere disse flerdimensjonale dataene og nøyaktig forutsi personaliserte glukoseresponser. Kostinntak er en sentral determinant for blodsukkernivået, og for å oppnå optimale glukosenivåer er det derfor viktig å ta matvalg som induserer normale postprandiale glykemiske responser. Dermed vil plattformen foreslå rett mat til rett deltaker til rett tid.

Avhengig av hva pasienten liker og ikke liker, vil Whole Body Digital Twin-plattformen anbefale en måltidsplan som er balansert på tvers av makro-, mikro- og biotanæringsstoffer for å redusere glukosetoksisitet og lipotoksisitet, noe som hjelper til med å lindre betennelse, fettlever og insulinresistens. Denne nøyaktige styringen av ernæring, aktivitet og søvn sikrer at gjennomsnittlig blodsukker for dagen holdes konsekvent innenfor det optimale området. Intervensjonen vil kontinuerlig tilby presisjonsernæring, presisjonssøvn og presisjonsaktivitetsanbefalinger. Ernærings-, aktivitets- og søvnrådgivning vil bli gitt av trente helsetrenere gjennom appen og via telefon.

Ved den vanlige behandlingen av type 2-diabetes tilsettes glukosesenkende medisiner gradvis med livsstilsendringer for å forbedre glykemi og optimalisere glykoserte hemoglobinverdier (HbA1c) for å redusere risikoen for å utvikle langtidskomplikasjoner. Standard for omsorg er å ta en slik glukosesentrisk tilnærming til T2D-behandling i stedet for å fokusere behandlingen på de underliggende årsakene til sykdommen. Det er sjelden å forsøke å målrette remisjon av diabetesprosessen siden remisjon forekommer i vanlige behandlingsregimer hos bare en svært liten prosentandel av pasienter med type 2 diabetes (21). Studier som retter seg mot andre metabolske sykdomstilstander, som fedme, har vist seg å også påvirke T2D-progresjon og oppnå remisjonstilstander, men denne typen tilnærminger er sjeldne i den vanlige omsorgssettingen (22). Bare tre terapeutiske tilnærminger har blitt assosiert med remisjon av diabetes: 1. Fedmekirurgi, 2. Svært lavkaloridiett og 3. Ketogen diett med nesten eliminering av karbohydrater (23). Vår studie forsøker å finne ut om presis ernærings-, aktivitets- og søvnveiledning assosiert med Whole Body Digital Twin (WBDT)-plattformen og Twin Precision Treatment (TPT) kan føre til diabetesremisjon hos en populasjon av pasienter med T2D.