Randomisierte kontrollierte Studie zur Präzisionsbehandlung mit digitalen Zwillingen: Eine neuartige Ganzkörper-Präzisionsbehandlung mit digitalen Zwillingen für Typ-2-Diabetes (TPT)

Dies ist eine randomisierte Studie, die die Ergebnisse von Patienten mit normaler Versorgung, bei denen Typ-2-Diabetes (T2D) diagnostiziert wurde, mit Patienten vergleicht, bei denen T2D diagnostiziert wurde und die in das TPT-System von Twin Health aufgenommen wurden. Das Twin Precision Treatment (TPT)-System nutzt Live-, Bewegungs- und Ernährungscoaching auf der Grundlage von Computeralgorithmen, um zu versuchen, die allgemeine Gesundheit der Patienten zu verbessern und Typ-2-Diabetes (T2D) umzukehren. Das TPT-System tut dies, indem es Glukoseabweichungen im Zusammenhang mit Mahlzeiten misst und anspricht. Unter Verwendung der Whole Body Digital Twin (WBDT)-Plattform, die auf Technologien der künstlichen Intelligenz (KI) und des Internets der Dinge (IoT) basiert, erfasst die Whole Body Digital Twin-Plattform Daten von bis zu 174 Gesundheitsmarkern, bis zu 3000 tägliche Datenpunkte, um Präzision zu gewährleisten Ernährungsberatung für den Patienten, die 87 essentielle Nährstofffaktoren genau ausbalanciert. Die Plattform erfasst das tägliche Gewicht mithilfe von Bluetooth-Waagen und erfasst den täglichen Blutdruck, insbesondere bei Patienten mit zugrunde liegender HTN, mithilfe der Bluetooth-Blutdruckmessung. Darüber hinaus erfasst die Whole Body Digital Twin-Plattform tägliche körperliche Aktivitäts- und Schlafdaten und bietet präzise Anleitungen zu Aktivität und Schlaf, denen der Patient folgen kann.

Der maschinelle Lernalgorithmus wurde entwickelt, um diese mehrdimensionalen Daten zu integrieren und personalisierte Glukosereaktionen genau vorherzusagen. Die Nahrungsaufnahme ist eine zentrale Determinante des Blutglukosespiegels, und um optimale Glukosespiegel zu erreichen, ist es daher unerlässlich, Nahrungsmittel zu wählen, die normale postprandiale glykämische Reaktionen hervorrufen. So schlägt die Plattform dem richtigen Teilnehmer zur richtigen Zeit das richtige Essen vor.

Abhängig von den Vorlieben und Abneigungen des Patienten empfiehlt die Whole Body Digital Twin-Plattform einen Ernährungsplan, der auf Makro-, Mikro- und Biota-Nährstoffe abgestimmt ist, um Glukotoxizität und Lipotoxizität zu reduzieren, was zur Linderung von Entzündungen, Fettleber und Insulinresistenz beiträgt. Dieses präzise Management von Ernährung, Aktivität und Schlaf stellt sicher, dass der durchschnittliche Blutzucker des Tages konstant im optimalen Bereich gehalten wird. Die Intervention bietet kontinuierlich präzise Ernährungs-, präzise Schlaf- und präzise Aktivitätsempfehlungen. Ernährungs-, Aktivitäts- und Schlafberatung werden von ausgebildeten Gesundheitscoaches über die App und per Telefon angeboten.

Bei der üblichen Behandlung von Typ-2-Diabetes werden glukosesenkende Medikamente schrittweise mit Lebensstiländerungen hinzugefügt, um den Blutzuckerspiegel zu verbessern und die glykierten Hämoglobinwerte (HbA1c) zu optimieren, um das Risiko von Langzeitkomplikationen zu verringern. Der Behandlungsstandard besteht darin, einen solchen glukosezentrischen Ansatz für das T2D-Management zu wählen, anstatt die Behandlung auf die zugrunde liegenden Ursachen der Krankheit zu konzentrieren. Es wird selten versucht, eine Remission des Diabetes-Prozesses anzustreben, da eine Remission im Rahmen der üblichen Behandlungsschemata nur bei einem sehr kleinen Prozentsatz der Patienten mit Typ-2-Diabetes eintritt (21). Studien, die auf andere metabolische Krankheitszustände wie Adipositas abzielen, haben nachweislich auch einen Einfluss auf die T2D-Progression und das Erreichen von Remissionszuständen, aber diese Arten von Ansätzen sind in der üblichen Pflege selten (22). Nur drei therapeutische Ansätze wurden mit einer Remission von Diabetes in Verbindung gebracht: 1. bariatrische Chirurgie, 2. sehr kalorienarme Ernährung und 3. ketogene Ernährung mit nahezu vollständiger Eliminierung von Kohlenhydraten (23). Unsere Studie versucht festzustellen, ob eine präzise Ernährungs-, Aktivitäts- und Schlafführung in Verbindung mit der Whole Body Digital Twin (WBDT)-Plattform und der Twin Precision Treatment (TPT) zu einer Diabetes-Remission bei einer Population von Patienten mit T2D führen kann.