Minimalt invasiv behandling av primär insufficiens av stora saphenous vener (GSV) med högintensivt fokuserat ultraljud (HIFU)

Inklusionskriterier:

1. Kandidat för venöst ingrepp med primär GSV-insufficiens som involverar reflux i det segment som ska behandlas
2. CEAP-klinisk klassificering ≥ 2
3. Fysiskt tillstånd som tillåter ambulation efter ingreppet.
4. Gå med på att följa den kliniska undersökningsplanen och uppföljningsschemat för studien
5. Riktad vävnad nås för behandling med enheten - alltså mellan 5 mm och 24 mm under hudytan.
6. Ålder över 22 år vid tidpunkten för inskrivningen.
7. Ingen akut ventrombos.
8. Ingen fullständig eller nästan fullständig djup ven posttrombotisk sjukdom.
9. Patienten har undertecknat och förstått det skriftliga informerade samtycket.

Exklusions kriterier

1. Patienten är gravid
2. Känd allergisk reaktion mot anestetika som ska användas.
3. Rättsligt handikappade eller fängslade patienter
4. Patientens venmål syns inte tydligt på ultraljudsbilderna (i B-läge) vid inklusionsbesöket.
5. Patient som deltar i en annan klinisk prövning som involverar ett prövningsläkemedel eller enhet.
6. Ankel-armindex <7 (ABI)
7. Genomgått aktiv antikoagulantbehandling under de senaste 6 månaderna

8. Diameter på det behandlade anatomiska segmentet under ≤ 2 mm

   -