En studie av SHR-4602 i försökspersoner med avancerade maligna solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Avancerad/icke-opererbar eller metastaserande solid tumör med HER2-uttryck eller mutation som är motståndskraftig mot eller oacceptabla med standardbehandling, eller för vilken ingen standardbehandling är tillgänglig;
2. Minst en mätbar lesion baserat på RECIST v1.1-kriterier;
3. ECOG PS-poäng: 0-1 poäng;
4. Förväntad överlevnadsperiod ≥ 3 månader;
5. Tillräcklig organfunktion;
6. Måste ta en medicinskt godkänd preventivåtgärd;
7. Patienter gick frivilligt med i studien och undertecknade informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter med känd CNS-metastaser eller leverencefalopati;
2. Lider av perifer neuropati;
3. Historik med kliniskt signifikanta lungsjukdomar (t.ex. interstitiell lunginflammation, pneumonit, lungfibros och allvarlig strålningspneumonit) eller misstänkt för att ha dessa sjukdomar genom avbildning vid screeningperioden;
4. Patienter med någon aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom;
5. Med kända allvarliga allergiska reaktioner mot andra monoklonala antikroppar;
6. Patienter med symtomatisk ascites eller pleurautgjutning som kräver paracentes och dränering, eller patienter som har genomgått ascites eller pleurautgjutning inom 2 veckor före den första dosen;
7. Patienter med andra maligniteter för närvarande eller under de senaste 5 åren;
8. Okontrollerade hjärtsjukdomar eller symtom;
9. Med känd ärftlig eller förvärvad blödning (t.ex. koagulopati) eller en tendens att koagulera (t.ex. blödarsjuka);
10. Patienter med andra potentiella faktorer som kan påverka studieresultaten.