Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av relaterade blodmarkörer på diabetisk perifer neuropati

11 september 2023 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Målet med denna observationsstudie är att utforska sambandet mellan relaterade blodindikatorer och diabetisk perifer neuropati.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter (omkring fem), randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning med över 1000 försökspersoner. Kliniska data samlades in genom att konsultera patientens elektroniska historia. Uppgifterna inkluderade demografisk information, biokemiska markörer för blod och elektromyografi. Alla deltagare gav sitt skriftliga informerade samtycke till att delta i denna studie. Studieprotokollet godkändes av etikkommittén vid Wenzhou Medical Universitys First Affiliated Hospital (KY-2022-R009).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1400

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som hade genomgått nervledningsundersökning med elektromyografi (EMG).

Exklusions kriterier:

  • graviditet och amning; kronisk leversjukdom, njursjukdom, arytmier, maligna sjukdomar, svåra luftvägssjukdomar, hjärtsvikt och akuta infektioner;
  • patienter med alkoholmissbruk; historia av autoimmun leversjukdom, leversjukdom eller onormal leverfunktion vid baslinjen;
  • bisköldkörtelsjukdomar (inklusive hypertyreos och hypotyreos);
  • pankreatit, pankreatektomi eller någon transplantation;
  • patienter med malignitet och någon allvarlig samtidig sjukdom begränsar förekomsten av förväntad livslängd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: diabetisk perifer neuropatigrupp med hypoglykemiska eller lipidsänkande läkemedel.
Patienter med typ 2 diabetisk perifer neuropati kategoriserades i gruppen diabetisk perifer neuropati med hypoglykemiska eller lipidsänkande läkemedel. Gruppen som behandlades med specifika läkemedel, som hypoglykemiska eller lipidsänkande läkemedel.
Läkemedel: hypoglykemiska medel (metformin)
patienter som behandlas med hypoglykemiska medel (metformin)
Läkemedel: lipidsänkande läkemedel (statin)
patienter som behandlas med lipidsänkande läkemedel (Statin)
Inget ingripande: diabetisk perifer neuropatigrupp utan hypoglykemiska eller lipidsänkande läkemedel.
Patienter med typ 2 diabetisk perifer neuropati kategoriserades i gruppen diabetisk perifer neuropati utan hypoglykemiska eller lipidsänkande läkemedelsgrupp. Inga hypoglykemiska eller lipidsänkande läkemedel användes i denna grupp.
Experimentell: Diabetikergrupp med hypoglykemiska eller lipidsänkande läkemedel.
Patienter med typ 2-diabetes mellitus men inte med diabetisk perifer neuropati fördelades i gruppen Diabetiker med hypoglykemiska eller lipidsänkande läkemedel. grupp. Den grupp som behandlas med ett specifikt läkemedel, som hypoglykemiska eller lipidsänkande läkemedel.
Läkemedel: hypoglykemiska medel (metformin)
patienter som behandlas med hypoglykemiska medel (metformin)
Läkemedel: lipidsänkande läkemedel (statin)
patienter som behandlas med lipidsänkande läkemedel (Statin)
Inget ingripande: Diabetesgrupp utan hypoglykemiska eller lipidsänkande läkemedel.
Patienter med typ 2-diabetes mellitus men inte med diabetisk perifer neuropati fördelades i gruppen Diabetiker utan hypoglykemiska eller lipidsänkande läkemedel. Inga hypoglykemiska eller lipidsänkande läkemedel användes i denna grupp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av diabetisk perifer neuropati
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 1 vecka
Nervledningsundersökningen genomfördes vid en rumstemperatur på 24 ℃, med benen uppvärmda med en elektrisk värmedyna i minst 10 minuter för att uppnå en hudtemperatur på 32-35 ℃. Nervledningshastigheterna och nervledningsamplituderna mättes för båda sidor av de övre och nedre extremiteterna, inklusive motoriska och sensoriska grenar av medianusnerven; motoriska och sensoriska grenar av ulnarnerven; motorisk gren av peronealnerven; motorisk gren av tibialnerven; sensorisk gren av den ytliga peronealnerven. Dessutom registrerades båda sidor av skenbensnervens F-våg, och den nedre ansågs vara den sista F-vågen. Bromsad/blockerad nervledning definierades som mer än 2,5 standardavvikelse under kontrollnervens ledningströskel. Nervledning definieras som onormal när två eller flera nervavvikelser upptäcks.
Från intagning till utskrivning, upp till 1 vecka
förekomsten av diabetisk perifer neuropati
Tidsram: Från intagning till utskrivning, upp till 1 vecka
När någon av delarna av screeningprocessen - symtom, tecken eller onormala nervledningsparametrar - var onormal, skulle medicinska journaler granskas för att se om dessa deltagare hade accepterat en tidigare diabetisk perifer neuropatidiagnos av en specialist.
Från intagning till utskrivning, upp till 1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

18 december 2022

Avslutad studie (Beräknad)

2 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Första postat (Faktisk)

18 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dbinbin

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetisk perifer neuropati

Kliniska prövningar på hypoglykemiska medel (metformin)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera