RAFT-P&A Randomized Control Trial

Förmaksflimmer (AF) är en oregelbunden hjärtrytm som kan orsaka symtom på överhoppade slag, andnöd, stroke eller i vissa fall vätska i lungor eller ben. Att behandla AF handlar mest om att sänka pulsen så att hjärtat kan få en chans att återfå lite energi. I vissa fall är det inte lätt att sänka hjärtfrekvensen eftersom vissa äldre patienter har svårt att tolerera mediciner och drabbas av biverkningar av sådana behandlingar. I dessa fall kan det finnas en möjlighet att permanent kontrollera hjärtfrekvensen genom att implantera en pacemaker i hjärtat och avsiktligt skada en reglerande region av hjärtat som kallas den atrioventrikulära (AV) noden. Att skada AV-noden genom en procedur som kallas ablation resulterar i att AF inte kan påverka bottenkamrarna (kamrarna) vilket resulterar i en långsam rytm. Därför, om en pacemaker implanteras kan hjärtfrekvensen regleras helt av pacemakern.

En komplex pacemaker som stimulerar både höger och vänster kammare samtidigt (BiVP) har använts under det senaste decenniet före AV-nod ablation. På senare tid har en teknik designats för att minska antalet avledningar i hjärtat, minska ingreppstiden och ha en liknande effekt på hjärtat som kallas Conduction System Pacing (CSP). Detta har dock inte direkt jämförts med BiVP i en robust randomiserad kontrollstudie. Det finns inte heller tillräckligt med befintliga bevis för att visa att en takt- och ablatestrategi är överlägsen optimal medicinsk terapi. Vi avser att jämföra effekten av BiVP med CSP hos patienter som genomgår AV-nod-ablation för behandling av AF, förutom att jämföra både takt- och ablatemetoder med farmakologisk terapi.