Utbildning för förbättring av urinläckage efter graviditet (TULIP)

TULIP är en 3-armsstudie med två aktiva interventioner (arm 1 och 2) och en patientutbildning kontrollarm (arm 3). Arm 1 består av träningspass i bäckenbottenmuskeln (PFMT) med en skicklig interventionist. Arm 2 använder en hembiofeedback-enhet (leva®).

Alla grupper kommer att ha tillgång till grundläggande utbildning om ansträngningsinkontinens, överaktiv blåsa, bäckenbottenmuskelfunktion och kontinensmekanismer.

Arm 1 kommer att bestå av interventionsvägledd träning vid baslinjen (cirka 6 veckor efter förlossningen), följt av ett recept för hemträning (HEP), en andra interventionistvägledd träning (cirka 4 veckor senare), och sedan fortsatt HEP till 12 månader efter förlossningen . Hemövningar kommer att uppmuntras med hjälp av en PFDN-designad smartphone-app, resurser för att hjälpa deltagarna med hemmaövningar och uppmaningar till deltagarna att bekräfta antalet genomförda träningsset.

Arm 2 kommer att bestå av hembäckenbottenövningar som styrs av leva®-enheten och dess medföljande app/mjukvara för att gradvis öka styrkan och varaktigheten av bäckenbottensammandragningar fram till 12 månader efter förlossningen. Liksom i arm 1, de PFDN-designade smartphone-appresurserna för att hjälpa deltagarna med hemmaövningar och uppmanar deltagarna att bekräfta antalet genomförda träningsuppsättningar.

Deltagare i arm 3 kommer endast att få grundläggande utbildningsmaterial. Inget specifikt recept eller verbal anvisning kommer att ges angående det föreslagna antalet och frekvensen av hemmabäckenbottenträning.

Det primära resultatet är förändring i användargränssnittet mätt med ICIQ-SF, där man jämför poäng från baslinjen till 6 månader efter förlossningen. Frågeformuläret kommer att skickas till deltagarna varje månad från baslinjen till 12 månader efter förlossningen.

Sekundära resultat inkluderar bedömningar av 1) ett bredare spektrum av symtom i de nedre urinvägarna, särskilt inkontinens, blåsmärta och symtom efter urinering (LURN-SI-10), 2) Patient Global Impression of Improvement (PGI-I), 3 ) anal inkontinens kommer att bedömas med hjälp av St. Mark's frågeformulär, 4) Sexuell funktion/dysfunktion med hjälp av Female Sexual Function Index (FSFI), 5) en Health Utility Measure: EuroQOL 5D (EQ-5D), 6) förändringar i fysisk undersökning fynd: POP-Q, PFM-integritet, styrka och smärta och 7) följsamhet till Interventionist PFMT (arm 1) eller hembiofeedback (arm 2).