Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) och lågintensiv laserterapi (LLLT) tillagd till komplett dekongestiv terapi (CDT) på extremitetsvolym, smärtintensitet, funktionell status och livskvalitet hos patienter med postmastektomi stadium 2 lymfödem

14 maj 2024 uppdaterad av: Bilge Büşra Ceylan, Ankara City Hospital Bilkent
Denna studie syftade till att jämförande undersöka effekterna av ESWT och LLLT som lagts till konventionell CDT (som är standardbehandlingen för bröstcancerrelaterat lymfödem) på patienters lemvolym, smärtintensitet, funktionsstatus och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

efter att ha informerats om studien och potentiella risker, kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå en screeningperiod för att fastställa om de är behöriga att delta i studien. Patienterna som uppfyller rekryteringarna kommer att få behandling i tre grupper i konventionellt program för komplett dekongestiv terapi (CDT), elektrokorporeal stötvågsterapi (ESWT) kombinerat med CDT-program och lågnivålaserterapi (LLLT) kombinerat med CDT-program

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkon, 06800
        • Ankara bilkent City Hospiatal Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga patienter med unilateralt lymfödem efter bröstcancerrelaterad operation Patienter vars kemoterapi- och strålbehandlingsprotokoll har slutförts Patienter med stadium 2 lymfödem enligt ISL-stadium

Exklusions kriterier:

  • Patienter med armödem före bröstcancer

    • Patienter med pågående kemoterapi och strålbehandling De med metastaserad bröstcancer Patienter med akut infektion Patienter med BMI >35 Patienter med graviditet Patienter som tidigare fått KDT Patienter med aktiv cancer Patienter med återfall eller metastasering av bröstcancer på uppföljningsundersökning De med dekompenserat hjärta svikt De med njursvikt Patienter med leversvikt Patienter med en historia av djup ventrombos under de senaste 3 månaderna De som är allergiska mot förbandsmaterialen som ska appliceras Patienter med aktiv infektion eller öppet sår på extremiteterna De med kognitiv funktionsnedsättning Patienter med sensorisk underskott Immobiliserade patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komplett dekongestiv terapi
22 bröstcancerrelaterade lymfödempatienter kommer att få fullständig dekongestiv terapi
Övrig: Komplett dekongestiv terapi
konventionellt CDT-program bestående av MLD, kompressionsbandage, hudvård och lymfödemövningar, totalt 15 pass, fem dagar i veckan i tre veckor.
Aktiv komparator: Komplett dekongestiv terapi och ESWT
22 bröstcancerrelaterade lymfödempatienter kommer att erhålla komplett dekongestiv behandling med ESWT
Övrig: Komplett dekongestiv terapi
konventionellt CDT-program bestående av MLD, kompressionsbandage, hudvård och lymfödemövningar, totalt 15 pass, fem dagar i veckan i tre veckor.
Enhet: ESWT
ESWT applicerades på den andra gruppen för totalt 5 sessioner, 2 sessioner under de första två veckorna och 1 session under den sista veckan. .
Aktiv komparator: Komplett dekongestiv terapi och LLLT
22 bröstcancerrelaterade lymfödempatienter kommer att erhålla LLLT-tillsatt komplett dekongestiv behandling
Övrig: Komplett dekongestiv terapi
konventionellt CDT-program bestående av MLD, kompressionsbandage, hudvård och lymfödemövningar, totalt 15 pass, fem dagar i veckan i tre veckor.
Enhet: LLLT
I den tredje gruppen ansöktes LLLT för totalt 9 sessioner, 3 sessioner per vecka, utöver konventionell CDT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Extremitetsvolymer
Tidsram: Baslinje, efter tre veckor
Övre extremitet Volym mätt med perometer
Baslinje, efter tre veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfödem Livskvalitet-arm (LYMQOL-arm)
Tidsram: Baslinje, efter tre veckor
livskvalitetsformulär som är specifikt för lymfödem i övre extremiteterna
Baslinje, efter tre veckor
Frågeformulär för funktionshinder i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: Baslinje, efter tre veckor
frågeformulär som visar funktionsstatus
Baslinje, efter tre veckor
Visual Anologue Scale - Pain (VAS)
Tidsram: Baslinje, efter tre veckor
en rak linje där ena änden betyder ingen smärta och den andra änden betyder den värsta smärtan man kan tänka sig
Baslinje, efter tre veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Huvudutredare: BilgeBüşra Ceylan, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Första postat (Faktisk)

16 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10025145

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfödem, bröstcancer

Kliniska prövningar på Komplett dekongestiv terapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera