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유방절제술 후 2기 림프부종 환자의 사지 용적, 통증 강도, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 완전 충혈 완화 치료(CDT)에 추가된 체외 충격파 치료(ESWT) 및 저강도 레이저 치료(LLLT)의 효과

2024년 5월 14일 업데이트: Bilge Büşra Ceylan, Ankara City Hospital Bilkent
본 연구에서는 기존의 CDT(유방암 관련 림프부종의 표준치료법)에 ESWT와 LLLT를 추가한 경우 환자의 사지 용적, 통증 강도, 기능 상태 및 삶의 질에 미치는 영향을 비교 조사하고자 했다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 얻은 후, 서면 동의서를 제공하는 모든 환자는 연구 참가 자격을 결정하는 심사 기간을 거칩니다. 모집 대상에 부합하는 환자는 기존 CDT(충혈완전완화요법) 프로그램, ESWT(전자체충격파치료)와 CDT 프로그램, LLLT(저준위 레이저치료) 프로그램 등 3개 그룹으로 나누어 치료를 받게 된다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 칠면조, 06800
        • Ankara bilkent City Hospiatal Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유방암 관련 수술 후 일측성 림프부종이 발생한 여성 환자 화학요법 및 방사선요법 프로토콜이 완료된 환자 ISL 병기에 따른 2기 림프부종이 있는 환자

제외 기준:

  • 유방암 이전에 팔부종이 있었던 환자

    • 화학요법 및 방사선 치료를 진행 중인 환자 전이성 유방암 환자 급성 감염 환자 BMI >35 임신 환자 이전에 KDT를 받은 환자 활동성 암 환자 추적 영상에서 유방암이 재발 또는 전이된 환자 심장 보상부전 환자 신부전 환자 간부전 환자 지난 3개월 이내에 심부정맥혈전증의 병력이 있는 환자 적용할 드레싱 재료에 알레르기가 있는 환자 활동성 감염이 있거나 사지에 열린 상처가 있는 환자 인지 장애가 있는 환자 감각 장애가 있는 환자 적자 고정 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 완전한 충혈 완화 요법
유방암 관련 림프부종 환자 22명에게 완전한 충혈 완화 요법 제공
다른: 완전한 충혈 완화 요법
MLD, 압박붕대, 피부관리, 림프부종 운동으로 구성된 기존 CDT 프로그램은 3주 동안 주 5일, 총 15회 세션으로 진행됩니다.
활성 비교기: 완전한 충혈 완화 요법 및 ESWT
22명의 유방암 관련 림프부종 환자에게 ESWT가 추가된 완전한 충혈 완화 요법을 받게 됩니다
다른: 완전한 충혈 완화 요법
MLD, 압박붕대, 피부관리, 림프부종 운동으로 구성된 기존 CDT 프로그램은 3주 동안 주 5일, 총 15회 세션으로 진행됩니다.
장치: ESWT
두 번째 그룹에는 처음 2주 동안 2회기, 마지막 주에 1회기 등 총 5회기에 걸쳐 ESWT를 적용하였다. .
활성 비교기: 완전한 충혈 완화 요법 및 LLLT
유방암 관련 림프부종 환자 22명에게 LLLT가 추가된 완전 충혈 완화 요법을 제공
다른: 완전한 충혈 완화 요법
MLD, 압박붕대, 피부관리, 림프부종 운동으로 구성된 기존 CDT 프로그램은 3주 동안 주 5일, 총 15회 세션으로 진행됩니다.
장치: LLLT
세 번째 그룹에서는 기존 CDT에 추가로 주 3회, 총 9회기에 LLLT를 적용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말단 볼륨
기간: 기준선, 3주 후
Perometer로 측정한 상지 부피
기준선, 3주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
림프부종 Quality of Life-arm (LYMQOL-arm)
기간: 기준선, 3주 후
상지 림프부종에 관한 삶의 질 설문지
기준선, 3주 후
팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지
기간: 기준선, 3주 후
기능 상태를 보여주는 설문지
기준선, 3주 후
시각 아날로그 척도 - 통증(VAS)
기간: 기준선, 3주 후
한쪽 끝은 통증이 없음을 의미하고 다른 쪽 끝은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미하는 직선
기준선, 3주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: BilgeBüşra Ceylan, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10025145

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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