Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af ekstrakorporeal chokbølgeterapi (ESWT) og lav intensitet laserterapi (LLLT) tilføjet til komplet dekongestiv terapi (CDT) på ekstremitetsvolumen, smerteintensitet, funktionel status og livskvalitet hos patienter med postmastektomi stadium 2 lymfødem

14. maj 2024 opdateret af: Bilge Büşra Ceylan, Ankara City Hospital Bilkent
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af ESWT og LLLT tilføjet til konventionel CDT (som er standardbehandlingen for brystkræftrelateret lymfødem) på patienters lemmervolumen, smerteintensitet, funktionsstatus og livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

efter at være blevet informeret om undersøgelsen og potentielle risici, vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, gennemgå en screeningsperiode for at bestemme berettigelse til at deltage i undersøgelsen. De patienter, der opfylder berettigelsesrekrutteringerne, vil få behandling i tre grupper i konventionelt program for komplet dekongestiv terapi (CDT), elektrokorporal chokbølgeterapi (ESWT) kombineret med CDT-program og lavniveau laserterapi (LLLT) kombineret med CDT-program

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Kalkun, 06800
        • Ankara bilkent City Hospiatal Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter med unilateralt lymfødem efter brystkræftrelateret operation Patienter, hvis kemoterapi- og strålebehandlingsprotokoller er afsluttet Patienter med stadium 2 lymfødem i henhold til ISL-stadieinddeling

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med armødem før brystkræft

    • Patienter med igangværende kemoterapi og strålebehandling Dem med metastaserende brystkræft Patienter med akut infektion Patienter med BMI >35 Patienter med graviditet Patienter, der tidligere har fået KDT Patienter med aktiv cancer Patienter med recidiv eller metastasering af brystkræft på opfølgende billeddiagnostik Dem med dekompenseret hjerte svigt De med nyresvigt Patienter med leversvigt Patienter med en anamnese med dyb venetrombose inden for de sidste 3 måneder Dem, der er allergiske over for de forbindingsmaterialer, der skal påføres Patienter med aktiv infektion eller åbent sår på deres ekstremiteter Dem med kognitiv svækkelse Patienter med sensorisk underskud Immobiliserede patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Komplet dekongestiv terapi
22 brystkræftrelaterede lymfødempatienter vil modtage komplet dekongestiv behandling
konventionelt CDT-program bestående af MLD, kompressionsbandage, hudpleje- og lymfødemøvelser, i alt 15 sessioner, fem dage om ugen i tre uger.
Aktiv komparator: Komplet dekongestiv terapi og ESWT
22 brystkræftrelaterede lymfødempatienter vil modtage komplet dekongestiv behandling med ESWT
konventionelt CDT-program bestående af MLD, kompressionsbandage, hudpleje- og lymfødemøvelser, i alt 15 sessioner, fem dage om ugen i tre uger.
ESWT blev anvendt til den anden gruppe i i alt 5 sessioner, 2 sessioner i de første to uger og 1 session i den sidste uge. .
Aktiv komparator: Komplet dekongestiv terapi og LLLT
22 brystkræftrelaterede lymfødempatienter vil modtage LLLT-tilsat komplet dekongestiv behandling
konventionelt CDT-program bestående af MLD, kompressionsbandage, hudpleje- og lymfødemøvelser, i alt 15 sessioner, fem dage om ugen i tre uger.
I den tredje gruppe blev LLLT ansøgt for i alt 9 sessioner, 3 sessioner om ugen, foruden konventionel CDT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekstremitetsvolumener
Tidsramme: Baseline efter tre uger
Overekstremitet Volumen målt ved perometer
Baseline efter tre uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfødem Livskvalitet-arm (LYMQOL-arm)
Tidsramme: Baseline efter tre uger
livskvalitetsspørgeskema, der er specifikt for lymfødem i øvre lemmer
Baseline efter tre uger
Spørgeskema med handicap i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: Baseline efter tre uger
spørgeskema, der viser funktionel status
Baseline efter tre uger
Visual Anologue Scale -Pain (VAS)
Tidsramme: Baseline efter tre uger
en lige linje, hvor den ene ende betyder ingen smerte og den anden ende betyder den værst tænkelige smerte
Baseline efter tre uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: BilgeBüşra Ceylan, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfødem, brystkræft

Kliniske forsøg med Komplet dekongestiv terapi

3
Abonner