Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A komplett dekongesztív terápiához (CDT) hozzáadott extracorporális lökéshullám-terápia (ESWT) és alacsony intenzitású lézerterápia (LLLT) hatása a végtagok térfogatára, fájdalom intenzitására, funkcionális állapotára és életminőségére a posztmastectomiás 2. stádiumú nyirokcsomóban szenvedő betegeknél

2024. május 14. frissítette: Bilge Büşra Ceylan, Ankara City Hospital Bilkent
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítóan megvizsgálja a hagyományos CDT-hez (amely a mellrákhoz kapcsolódó limfödéma standard kezelése) hozzáadott ESWT és LLLT hatását a betegek végtagtérfogatára, fájdalom intenzitására, funkcionális állapotára és életminőségére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tájékozott vizsgálatot és a lehetséges kockázatokat követően minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteg szűrési időszakon esik át, amely meghatározza, hogy jogosult-e a vizsgálatba való belépésre. Az alkalmassági feltételeknek megfelelő betegek három csoportba sorolhatók a hagyományos komplett dekongestív terápia (CDT), a CDT programmal kombinált elektrokorporális lökéshullám terápia (ESWT) és a CDT programmal kombinált alacsony szintű lézerterápia (LLLT) keretében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Pulyka, 06800
        • Ankara bilkent City Hospiatal Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali nyiroködémában szenvedő női betegek emlőrákkal összefüggő műtét után Olyan betegek, akiknek a kemoterápiás és sugárterápiás protokollja befejeződött 2. stádiumú nyiroködémában szenvedő betegek az ISL stádiuma szerint

Kizárási kritériumok:

  • A mellrák előtt karödémában szenvedő betegek

    • Folyamatban lévő kemoterápiában és sugárterápiában szenvedő betegek Áttétes emlőrákban szenvedő betegek Akut fertőzésben szenvedő betegek BMI >35 Terhes betegek Korábban KDT-t kaptak Aktív rákos betegek Kiújult emlőrákban vagy metasztázisban szenvedő betegek követési képalkotáson Dekompenzált szívűek veseelégtelenségben szenvedők Májelégtelenségben szenvedők Mélyvénás trombózisban szenvedő betegek az elmúlt 3 hónapban Aki allergiás a kötszerre Aktív fertőzésben szenvedők vagy nyílt seb a végtagjukon Kognitív károsodásban szenvedők Érzékszervi betegek hiányok Immobilizált betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Komplett dekongesztív terápia
22 emlőrákos nyiroködémás beteg részesül teljes dekongesztív kezelésben
Egyéb: Komplett dekongesztív terápia
hagyományos CDT program, amely MLD-ből, kompressziós kötésből, bőrápoló és nyiroködéma gyakorlatokból áll, összesen 15 alkalomból, heti öt napon három héten keresztül.
Aktív összehasonlító: Komplett dekongesztív terápia és ESWT
22 emlőrákos nyiroködémás beteg kapott ESWT kiegészített teljes dekongesztív terápiát
Egyéb: Komplett dekongesztív terápia
hagyományos CDT program, amely MLD-ből, kompressziós kötésből, bőrápoló és nyiroködéma gyakorlatokból áll, összesen 15 alkalomból, heti öt napon három héten keresztül.
Eszköz: ESWT
Az ESWT-t a második csoportban összesen 5 alkalommal alkalmazták, 2 alkalommal az első két hétben és 1 alkalommal az utolsó héten. .
Aktív összehasonlító: Komplett dekongesztív terápia és LLLT
22 emlőrákos limfoedemás beteg részesül LLLT-vel kiegészített teljes dekongesztív terápiában
Egyéb: Komplett dekongesztív terápia
hagyományos CDT program, amely MLD-ből, kompressziós kötésből, bőrápoló és nyiroködéma gyakorlatokból áll, összesen 15 alkalomból, heti öt napon három héten keresztül.
Eszköz: LLLT
A harmadik csoportban az LLLT-t összesen 9 alkalomra, heti 3 alkalomra alkalmazták, a hagyományos CDT mellett.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Extrém kötetek
Időkeret: Alapállapot, három hét után
Felső végtag Perométerrel mért térfogat
Alapállapot, három hét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lymphedema Életminőség-kar (LYMQOL-kar)
Időkeret: Alapállapot, három hét után
életminőség kérdőív, amely a felső végtagi nyiroködémára vonatkozik
Alapállapot, három hét után
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: Alapállapot, három hét után
kérdőív, amely a funkcionális állapotot mutatja
Alapállapot, három hét után
Vizuális analóg skála – fájdalom (VAS)
Időkeret: Alapállapot, három hét után
egy egyenes vonal, amelynek egyik vége azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a másik vége pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelenti
Alapállapot, három hét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara City Hospital Bilkent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: BilgeBüşra Ceylan, Medical Doctor, Ankara Bilkent City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10025145

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyiroködéma, mellrák

Klinikai vizsgálatok a Komplett dekongesztív terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel