遺伝子型1感染の被験者におけるABT-493/ABT-530の有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

• -男性または女性、スクリーニング時に少なくとも18歳。
• -C型肝炎ウイルス（HCV）遺伝子型1（GT1）感染を示すスクリーニング検査結果。
• 慢性HCV感染。
• -被験者はHCV治療を受けていない（すなわち、患者は承認されたまたは治験中のレジメンの単回投与を受けたことがない）または治療経験がある（以前のインターフェロン[IFN]またはペグ化IFN（pegIFN）に失敗した、リバリン（RBV）の有無にかかわらず）、または sofosbuvir (SOF) + RBV (pegIFN 療法の有無にかかわらず)。
• 被験者は非肝硬変でなければなりません。

HCV GT1/ヒト免疫ウイルス 1 型 (HIV-1) 同時感染患者の追加の包含基準:

• -スクリーニング時のCD4≧500細胞/ mm3（またはCD4 +％≧29％）のHIV-1抗レトロウイルス治療（ART）未経験およびスクリーニング時の血漿HIV-1 RNA <1,000コピー/ mL、およびスクリーニング前の12か月間に少なくとも1回.

また

• -スクリーニングの少なくとも8週間前の安定した適格なHIV-1 ARTレジメンで、スクリーニング時のCD4≧200細胞/ mm3（またはCD4 +％≧14％）およびスクリーニング時の血漿HIV-1 RNA <LLOQおよび少なくとも1回スクリーニング前の12か月間。

除外基準:

• -治験薬の賦形剤に対する重度の、生命を脅かす、またはその他の重大な過敏症の病歴。
• -妊娠中、研究中に妊娠を計画している、または授乳中の女性;またはパートナーが妊娠している、または研究中に妊娠する予定の男性。
• -最近（治験薬投与前6か月以内）の薬物乱用またはアルコール乱用の履歴で、治験責任医師の意見でプロトコルへの順守を妨げる可能性があります。
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）のスクリーニングでの陽性結果。
• -スクリーニング中に実施されたHCV遺伝子型は、複数のHCV遺伝子型との同時感染を示しています。
• 慢性 HIV タイプ 2 (HIV-2) 感染。