可考虑用于未来按需围暴露期 HIV 预防方案的抗逆转录病毒药物的体室药代动力学

纳入标准：

1. 报告在过去 6 个月内与另一名男性进行过肛交的 HIV 阴性男性
2. 18-49岁
3. 目前没有服用 PrEP，也没有计划在学习期间开始
4. 目前没有服用 PEP
5. 能够用英语提供知情同意书
6. 未来 3 个月内没有搬迁计划
7. 愿意接受外周血、阴茎拭子、尿液和直肠活检取样
8. 愿意按照指示使用研究产品
9. 愿意在开始研究产品前 3 天和研究期间以及任何直肠活检程序后 7 天内放弃接受性肛交。
10. 乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 必须为阴性（筛选实验室测试）
11. 肌酸清除率 >60 毫升/分钟

排除标准：

1. 炎症性肠病史或涉及下消化道的其他炎症、浸润性、感染性或血管病症，根据研究者的判断，这些病症可能因研究程序而恶化或可能显着扭曲远端大肠的解剖结构
2. 目前感染肝炎病毒和/或患有肝病
3. 当前或慢性肾脏病史

4. 基线访视时的重大实验室异常，包括但不限于：

   1. Hgb ≤ 10 克/分升
   2. 部分凝血活酶时间 (PTT) > 1.5x 正常值上限 (ULN) 或国际标准化比值 (INR) > 1.5x ULN
   3. 血小板计数 <100,000
   4. 肌酐清除率 <60
   5. HBsAg反应性

5. 根据研究者的判断，任何已知的医疗状况会增加内窥镜手术或盆腔检查的局部或全身并发症的风险，包括但不限于：

   1. 不受控制或严重的心律失常
   2. 近期主要的腹部、心胸或神经外科手术
   3. 不受控制的出血素质史
   4. 结肠、直肠或阴道穿孔、瘘管或恶性肿瘤的病史
   5. 肛门直肠粘膜溃疡性、化脓性或增生性病变的临床检查史或证据，或未经治疗的粘膜受累性传播疾病

6. 在入组前 14 天内持续需要或使用以下药物：

   1. 阿司匹林或超过 4 剂非甾体抗炎药
   2. 华法林、肝素（低分子或未分级）、血小板聚集抑制剂或纤维蛋白溶解剂
   3. 除用于性交的润滑剂或冲洗液外，任何形式的直肠给药制剂

7. 在入组前 90 天内持续需要或使用以下药物：

   1. 全身免疫调节剂
   2. 超生理剂量的类固醇（持续时间少于 7 天的短期类固醇，由研究人员酌情决定是否允许）
   3. 实验药物、疫苗或生物制品
8. 意图在研究期间、研究程序之外使用 HIV 抗逆转录病毒暴露前/暴露后预防（PrEP 或 PEP）
9. 未经治疗的直肠性传播感染的症状（例如 直肠疼痛、分泌物、出血等）
10. 目前使用的激素疗法
11. 研究者认为会使患者不适合研究或无法遵守研究要求的任何其他临床状况或既往治疗。
12. 服用强效抑制剂的参与者（例如 伊曲康唑、地尔硫卓）或诱导剂（例如 也代谢 Genvoya 的 CYP3A4 酶的利福平、苯妥英钠）将被排除在研究之外