恢复的 Covid 19 血浆输注给 Covid 19 重病患者的疗效和安全性

2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是一种高度传染性肺部疾病，由新发现的冠状病毒家族菌株引起。 临床表现可能从有症状到严重不等，并可能导致住院、呼吸困难和死亡。 不幸的是，到目前为止还没有疫苗或特定的治疗方法。 1 使用免疫疗法作为针对 Covid 19 病毒感染的最新治疗方式的临床研究令人鼓舞。 特别感兴趣的是被动免疫疗法，它是将现成的抗体（体液免疫）从康复个体被动转移到活动性疾病患者。 2 康复者血浆是一种经典的细胞转移疗法，过去已成功用于预防和治疗多种传染病，包括：H1N1 大流行性甲型流感、甲型禽流感 (H5N1)、SARS-CoV 和埃博拉病毒病、MERS -CoV 呼吸道合胞病毒、寨卡病毒、人巨细胞病毒和狂犬病。 不幸的是，恢复的血浆在抗击埃博拉病毒爆发方面并未取得成功3来自康复的 SARS 患者的中和抗体可能会干扰 SARS-CoV-2 在体外穿透宿主细胞。 4 此外，SARS-CoV 康复患者的中和抗体 (NAb) 高度相关，在发病后第 4 个月达到峰值，可在 90% 的患者血浆中滴定长达 2 年，此后逐渐下降。 5

SARS-CoV-2 是 β 冠状病毒家族的成员。 它是一个由 30 kb 核苷酸组成的单链 RNA 基因组，它转录 4 种主要结构蛋白：刺突蛋白 (S)、膜蛋白 (M)、包膜蛋白 (E) 和核衣壳蛋白 (N)。 病毒特征性的外观源于S蛋白，它是呈冠状放射状的棒状糖蛋白。 6 基因组研究表明，S 蛋白的受体结合域与血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 之间的互锁促进了 SARS-CoV-2 进入宿主细胞。 7 SARS-CoV-2 和 SARS-CoV 之间受体结合位点的相似性解释了它们共有的致病性和生物学特性。 此外，covid-19 和 SARS 都有共同的临床表现（发烧、咳嗽、身体疼痛和呼吸困难）和典型的放射学表现（多灶性磨玻璃影 (GGO) 和亚节段实变区）。 8 然而，这两种病毒都具有高度传染性，潜伏期从几天到两周不等。

SARS-CoV-2 感染患者会产生针对不同病毒抗原蛋白（epitomes）的不同抗体，其中一些抗体通过病毒中和或吞噬作用和抗体门控细胞毒性来介导它们的作用。 9 已发表的研究表明，在输注恢复血浆后，患者取得了成功的结果。 一项研究显示临床表现得到改善，出院率更高。 10 另一项研究表明，患者血清中的病毒 RNA 在输血后一周内消失。 11 另一项研究比较了病情危重的 SARS 患者恢复血浆输注类固醇的临床改善情况。 他们观察到，康复血浆患者出院率高，临床结果优于类固醇组，没有输血相关的不良反应。 12 对 1703 名输注回收血浆的流感肺炎患者进行的一项大型荟萃分析显示，病毒载量显着降低，死亡率降低 21%。 13 每天都有快速增长的新 COVID-19 病例，与疾病相关的发病率和死亡率也在增加。 我们研究的目的是测试将 COVID-19 康复患者的血浆输给重症 COVID-19 患者的有效性和安全性。