Sargramostim 的 II/III 期研究

纳入标准：

已确认符合以下所有标准的日本男性或女性受试者。

1. 通过聚合酶链反应 (PCR) 检测呈严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 [SARS-CoV-2] 阳性的正在接受治疗的住院患者。
2. 临床诊断为肺炎且在卧床休息时呼吸室内空气时经皮氧饱和度 [SpO2] 为 93% 或更低的患者。
3. 已从患者本人或法律上可接受的代表处获得书面知情同意书的患者。
4. 在获得知情同意时年满 20 岁且小于 85 岁的患者。

排除标准：

符合以下任何标准的受试者将被排除在外。 除非另有说明，否则以下标准指的是筛选时的标准。

1. 在筛选前 90 天内参加过其他干预研究的患者，例如未经批准的药物治疗研究。
2. 在筛选前 7 天内曾超适应症使用经批准的药物（包括用于 COVID-19 治疗的药物，而不是类固醇作为标准治疗）的患者。
3. 预计在研究药物给药开始后存活时间不会超过 24 小时的患者。
4. 使用有创呼吸机或体外膜肺氧合 (ECMO) 的患者。
5. 患有需要持续家庭氧疗或使用呼吸机的慢性呼吸系统疾病的患者。
6. 患有被认为不太可能撤除呼吸机的潜在疾病的患者（例如，运动神经元疾病、杜氏肌营养不良症、快速进行性间质性肺纤维化）。
7. 在 COVID-19 症状出现之前患有支气管哮喘、下呼吸道感染和间质性肺病等可能影响临床研究评估的疾病的患者。
8. 患有导致白细胞增多的白血病和白细胞增多症等疾病的患者。
9. 患有需要透析的慢性肾脏疾病的患者。
10. 患有严重肝功能衰竭（Child Pugh C 级）的患者。
11. 患有心力衰竭、脑血管疾病、肥胖症（BMI 30 或更高）、血脂异常、高血压或糖尿病中任何一种的 80 岁或以上患者。